LEVETIRACETAM KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

LEVETIRACETAM

Предлага се от:

KERN PHARMA S.L.

АТС код:

N03AX14

INN (Международно Name):

LEVETIRACETAM

дозиране:

100 mg/ml

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN ORAL

Композиция:

LEVETIRACETAM 100 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Levetiracetam

Каталог на резюме:

LEVETIRACETAM KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 150 ml con jeringa oral de 1 ml Autorizado 06/02/2012 No Comercializado - LEVETIRACETAM KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 150 ml con jeringa oral de 3 ml Autorizado 06/02/2012 No Comercializado - LEVETIRACETAM KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 300 ml con jeringa oral de 10 ml Autorizado 06/02/2012 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2012-02-06

Листовка

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM KERN PHARMA 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque presenten
los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Levetiracetam Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Kern
Pharma
3. Cómo tomar Levetiracetam Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levetiracetam Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Kern Pharma es un medicamento antiepiléptico (un
medicamento para el tratamiento de
crisis en epilepsia).
Levetiracetam Kern Pharma se utiliza:

en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
pacientes a partir de 16 años de edad
con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de
inicio parcial con o sin generalización
secundaria.

conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:

las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a
partir de 1 mes de edad.

las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia
mioclónica juvenil.
las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a
partir de 12 años de edad con epilepsia
idiopática generalizada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM KERN
PHARMA
NO TOME LEVETIRACETAM KERN PHARMA

si es alérgico (hipersensible) a levetiracetam o a cualquiera de los
demás compo

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Kern Pharma 100 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada ml contiene 2,70 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218),
0,30 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E216) y 300 mg de maltitol
líquido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Kern Pharma está indicado como monoterapia en el
tratamiento de las crisis de inicio parcial
con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años
con un nuevo diagnóstico de
epilepsia.
Levetiracetam Kern Pharma está indicado como terapia concomitante

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos y en
niños desde 1 mes de edad con epilepsia.

en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.

en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años _
La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual
debe aumentarse hasta la dosis
terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tras dos semanas de
tratamiento. La dosis puede aumentarse
en función de la respuesta clínica con 250 mg dos veces al día cada
2 semanas. La dosis máxima es de
1.500 mg dos veces al día.
_Terapia concomitante en adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a
17 años) con un peso de 50 kg o _
_superior _
La dosis terapéutica inicial es de 500 mg dos veces al día. Esta
dosis se puede instaurar desde el primer día
de tratamiento.
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Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, l