Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levetiracetam
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
levetiracetam
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Levetiracetam (27533) 100 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2012-04-18
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LEVETIRACETAM ACIS ® 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Levetiracetam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levetiracetam acis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam acis beachten? 3. Wie ist Levetiracetam acis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levetiracetam acis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVETIRACETAM ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levetiracetam acis ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilep- sie). Levetiracetam acis wird angewendet: • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. • als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie von: - partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 1 Monat. - myoklonischen Anfällen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit Juveniler My- oklonischer Epilepsie. - primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Прочетете целия документ
Seite 1 von 15 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levetiracetam acis ® 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Levetiracetam. Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218): 2,7 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 216): 0,3 mg Maltitol (E 965): 300 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levetiracetam acis ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert. Levetiracetam acis ist indiziert zur Zusatzbehandlung • partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Kindern und Säug- lingen ab 1 Monat mit Epilepsie. • myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Juveniler Myokloni- scher Epilepsie. • primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichenab 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren _ Zu Behandlungsbeginn wird eine Dosis von zweimal täglich 250 mg empfohlen, die nach zwei Wo- chen auf die therapeutische Initialdosis von zweimal täglich 500 mg erhöht werden sollte. Je nach klinischem Ansprechen kann die Dosis in Schritten von zweimal täglich 250 mg alle zwei Wochen gesteigert werden. Die Maximaldosis beträgt zweimal täglich 1500 mg. _Zusatzbehandlung bei Erwachsenen (≥ 18 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Kör-_ _pergewicht _ Die therapeutische Initialdosis beträgt zweimal täglich 500 mg. Mit dieser Dosis kann ab dem ersten Behandlungstag begonnen werden. Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Ta- gesdosis bis auf zweimal täglich 1500 mg gesteigert werden. Dosiserhöhungen bzw. –reduzierungen Прочетете целия документ