Levetiracetam 1A Farma 1500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Страна: Финландия

Език: фински

Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активна съставка:

Levetiracetam

Предлага се от:

1A FARMA A/S

АТС код:

N03AX14

INN (Международно Name):

Levetiracetam

дозиране:

1500 mg

Лекарствена форма:

tabletti, kalvopäällysteinen

Броя в опаковка:

Ei kaupan: 30, 50, 60, 100, 200

Вид предписание :

Ei kaupan: 30, 50, 60, 100, 200

Терапевтична област:

levetirasetaami

Статус Оторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Оторизация:

2020-08-03

Листовка

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVETIRACETAM 1A FARMA 1500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
levetirasetaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA TÄMÄN LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Levetiracetam 1A Farma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam 1A Farma
-valmistetta
3.
Miten Levetiracetam 1A Farma -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levetiracetam 1A Farma -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVETIRACETAM 1A FARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään
epilepsiakohtausten hoitoon).
Levetiracetam 1A Farma -valmistetta käytetään
•
ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin
saaneille aikuisille ja vähintään
16-vuotiaille
nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa toistuvia
kouristuskohtauksia.
Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa
ensin vain toiseen
aivopuoliskoon
mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle alueella kummassakin
aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla
sekundaarisesti yleistyvä tai
yleistymätön). Lääkäri on määrännyt sinulle levetirasetaamia
kohtausten lukumäärän
vähentämiseksi.
•
lisälääkkeenä muiden epilepsialääkkeiden kanssa
▪
paikallisal

Данни за продукта

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levetiracetam 1A Farma 1500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1500 mg
levetirasetaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Vihreä, soikean muotoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on jakouurre. Tabletin
mitat ovat noin 22 mm x 11 mm.
Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Levetiracetam 1A Farma on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi
paikallisalkuisten (sekundaarisesti
yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja
vähintään 16-vuotiaille
nuorille,
joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Levetiracetam 1A Farma on tarkoitettu lisälääkkeeksi
•
epilepsiapotilaiden
paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai
yleistymättömien)
kohtausten hoitoon aikuisille,
nuorille ja lapsille 6 vuoden iästä lähtien.
•
nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastavien potilaiden
myoklonisten kohtausten hoitoon
aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.
•
idiopaattista yleistynyttä epilepsiaa sairastavien potilaiden
primaarisesti yleistyvien toonis-
kloonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_LEVETIRACETAM 1A FARMA EI SOVELLU HOIDON ALOITTAMISEEN, ANNOKSEN
MÄÄRITYKSEEN EIKÄ LÄÄKITYKSEN _
_ASTEITTAISEEN LOPETTAMISEEN. LEVETIRACETAM 1A FARMA -VALMISTEESTA EI
OLE SAATAVILLA KAIKKIA _
_JÄLJEMPÄNÄ MAINITTUJA VAHVUUKSIA JA VALMISTEMUOTOJA. JOS KYSEISIÄ
ANNOSTUKSIA JA VALMISTEMUOTOJA _
_TARVITAAN, ETENKIN ALOITUSANNOKSEEN JA ANNOKSEN MÄÄRITYKSEEN, ON
KÄYTETTÄVÄ MUITA _
_LEVETIRASETAAMIA SISÄLTÄVIÄ LÄÄKEVALMISTEITA. _
_ _
_LEVETIRACETAM 1A FARMA _
_–_
_VALMISTETTA EI PIDÄ KÄYTTÄÄ POTILAILLA, JOILLA LÄÄKÄRI ON
KIELTÄNYT _
_EPILEPSIALÄÄKEVALMISTEIDEN LÄÄKEVAIHDON. TÄSSÄ TAPAUKSESSA
HOITOA PITÄÄ JATKAA SAMALLA _
_LEVETIRASETAA