Levesialle 20 0,10 mg - 0,02 mg compr. pellic.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Lévonorgestrel 0,1 mg; Ethinylestradiol 0,02 mg

Предлага се от:

Exeltis Germany GmbH

АТС код:

G03AA07

INN (Международно Name):

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

дозиране:

0,10 mg - 0,02 mg

Лекарствена форма:

Comprimé pelliculé

Композиция:

Lévonorgestrel 0.1 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg

Начин на приложение:

Voie orale

Терапевтична област:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Каталог на резюме:

CTI code: 515884-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515884-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515884-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515884-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Оторизация:

Commercialisé: Non

Дата Оторизация:

2017-09-13

Листовка

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
LEVESIALLE 20 0,10 MG/0,02 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LÉVONORGESTREL/ÉTHINYLESTRADIOL
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont
utilisés correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou
plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Levesialle 20 et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Levesialle 20
3.
Comment prendre Levesialle 20
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Levesialle 20
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LEVESIALLE 20 ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
•
Levesialle 20 est une pilule contraceptive utilisée pour prévenir
une grossesse.
•
Chaque comprimé contient une petite quantité de deux hormones
féminines différ

Данни за продукта

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Levesialle 20 0,10 mg/0,02 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,100 mg de lévonorgestrel et
0,02 mg d’éthinylestradiol.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 89,38 mg de lactose anhydre.
Laque aluminique rouge Allura AC (E129) et lécithine de soja sont
présents dans le pelliculage.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés sont roses et ronds, avec un diamètre d’environ 5,7
mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Levesialle 20 doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à Levesialle 20 en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie d’administration : voie orale.
COMMENT PRENDRE LEVESIALLE 20
Les comprimés doivent être pris chaque jour à peu près à la même
heure, si nécessaire avec un peu de
liquide, dans l’ordre indiqué sur la plaquette.
Un comprimé est à prendre par jour pendant 21 jours d’affilée.
Chaque nouvelle plaquette est
commencée après 7 jours d’un intervalle sans comprimés, au cours
duquel une hémorragie de
privation survient habituellement. Celle-ci débute habituellement les
jours 2-3 après le dernier
comprimé et peut ne pas être terminé avant que la plaquette
suivante soit commencée.
COMMENT DÉBUTER LEVESIALLE 20

Pas de prise antérieure d’une contraception hormonale (au cours du
mois précédent)
:
La prise des comprimés doit commencer le jour 1 du cycle naturel de
la femme (c'est-à-dire le
premier jour de ses règles).
On peut commencer entre les jours 2-5, mais dans ce cas une méthode
barrière supplémentaire est
recommandée pendan