Страна: Босна и Херцеговина
Език: хърватски
Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
levofloksacin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
J01MA12
levofloksacin
5 mg/1 mL
otopina za infuziju
1 ml otopine za infuziju sadrži: 5 mg levofloksacina (u obliku levofloksacin hemihidrata)
1 bočica sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2021-03-07
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ Levalox 5 mg/ml otopina za infuziju levofloksacin Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke: 1. Šta je Levalox i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Levalox 3. Kako uzimati Levalox? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Levalox? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Levalox i za šta se koristi? Naziv Vašeg lijeka je Levalox otopina za infuziju. Levalox otopina za infuziju sadrži aktivnu supstancu levofloksacin. Levofloksacin pripada skupini lijekova koji se zovu antibiotici. Levofloksacin je „kinolonski“ antibiotik. Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije u Vašem tijelu. Levalox otopina za infuziju može se primjenjivati za lijeČenje infekcija: - pluća, u osoba s upalom pluća - mokraćnog sustava, uključujući infekcije bubrega ili mokraćnog mjehura - prostate, ako imate dugotrajnu infekciju - kože i potkožja, uključujući mišiće. Oni se ponekad nazivaju „meko tkivo“. U nekim posebnim slučajevima, Levalox otopina za infuziju može se primjenjivati kako bi se smanjila mogućnost razvijanja plućne bolesti nazvane antraks ili spriječilo pogoršanje bolesti nakon što ste izloženi bakterijama koje uzrokuju antraks. 2. Prije nego poČnete uzimati Levalox Nemojte uzimati Levalox ako: - ste alergični na levofloksacin, druge kinolonske antibiotike kao što su moksifloksacin, ciprofloksacin ili orfloksacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Znakovi alergijske reakcije uključuju: osip, oticanje ili poteškoće u disanju, oticanje usana, lica, grla ili jezika. - ste imali epilepsiju. - ste imali problem s tetivama kao Прочетете целия документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ Levalox 5 mg/ml otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za infuziju sadrži 5 mg levofloksacina u obliku levofloksacin hemihidrata. 100 ml otopine za infuziju sadrži 500 mg levofloksacina u obliku levofloksacin hemihidrata. Pomoćne supstance s poznatim učinkom: 1 ml otopine za infuziju sadrži 0,15 mmol (3,54 mg) natrija. 100 ml otopine za infuziju sadrži 15,40 mmol (354,20 mg) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Bistra, zelenkasto–žuta otopina, bez stranih čestica. pH: 4,5 – 5,1 Osmolalnost: 290 mOsmol/kg ± 5% 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Levalox otopina za infuziju indicirana je za liječenje sljedećih infekcija u odraslih (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1): - izvanbolnički stečene pneumonije - za komplicirane infekcije kože i mekog tkiva Za gore navedne infekcije Levalox se treba primjenjivati samo kada se primjena uobičajenih antimikrobnih lijekova ne smatra prikladnom za početak liječenja ovih infekcija: - akutnog pijelonefritisa i komplicirane infekcije mokraćnog sistema (vidjeti dio 4.4) - hroničnog bakterijskog prostatitisa - inhalacijskog antraksa: postekspozicijska profilaksa i kurativno liječenje (vidjeti dio 4.4) Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibiotika. 4.2 Doziranje i naČin primjene Levalox otopina za infuziju primjenjuje se sporom intravenskom infuzijom jednom ili dva puta dnevno. Doziranje ovisi o vrsti i težini infekcije te osjetljivosti uzročnika za kojeg se pretpostavlja da je uzrokovao infekciju. Nakon inicijalnog liječenja intravenskim pripravkom, moguće je liječenje s lijekom Levalox dovršiti s odgovarajućim peroralnim oblikom u skladu sa sažetkom karakteristika lijeka za filmom obložene tablete i u skladu sa prikladnosti za pojedinog bolesnika. S obzirom na bioekvivalentnost parenteralnih i peroralnih oblika, može se primijeniti ista doza. Dozira Прочетете целия документ