Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLORAMBUCILO
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
L01AA02
CHLORAMBUCILO
2 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CLORAMBUCILO 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Clorambucilo
LEUKERAN 2 mg, 100 comprimidos Autorizado 22/04/2004 No Comercializado - LEUKERAN 2 mg, 50 comprimidos Autorizado 02/07/2002 No Comercializado Problemas de suministro
Anulado
1959-12-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEUKERAN 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA clorambucilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Leukeran y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Leukeran 3. Cómo tomar Leukeran 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Leukeran 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEUKERAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Leukeran contiene un principio activo denominado clorambucilo que pertenece al grupo de medicamentos denominados citotóxicos (también denominados quimioterapia). Este medicamento se utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer que afectan a la sangre y al sistema linfático. Leukeran se utiliza para el tratamiento de: - ENFERMEDAD DE HODGKIN Y LINFOMA NO HODGKIN. Sonun grupo de enfermedades denominadas linfomas. Son enfermedades del sistema linfático (parte del sistema inmunitario) que afectan a un tipo de glóbulos blancos llamados linfocitos B. - LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA. Un tipo de cáncer de la sangre en el que la médula ósea produce una gran cantidad de glóbulos blancos anormales. - MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM. Es un linfoma raro que se caracteriza por una proliferación descontrolada de linfocitos B, un tipo de glóbulos blancos, dando lugar a la liberación de una proteína anormal en la sangre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEUKERAN NO TOME LEUKERAN: - si es alérgico a clorambucilo o a alguno d Прочетете целия документ
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Leukeran 2 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 2 mg del principio activo clorambucilo. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido de 2 mg de Leukeran contiene 68 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Leukeran está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin, ciertas formas de linfoma no Hodgkin, leucemia linfocítica crónica y macroglobulinemia de Waldenström. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Deberá consultarse la documentación pertinente para obtener información detallada sobre las pautas del tratamiento empleadas. Leukeran es un agente citotóxico activo para su uso solamente bajo la supervisión de médicos con experiencia en la administración de este tipo de agentes. Posología _Adultos _ _Enfermedad de Hodgkin _ En monoterapia en el tratamiento paliativo de la enfermedad avanzada la dosis habitual es de 0,1- 0,2 mg/kg/día durante 4-8 semanas. Leukeran se utiliza habitualmente en terapia combinada, habiéndose utilizado diferentes regímenes. Leukeran se ha utilizado como alternativa a la mostaza nitrogenada, con una menor toxicidad. 2 de 10 _Linfoma no Hodgkin _ En monoterapia, la dosis inicial recomendada es de 0,1-0,2 mg/kg/día inicialmente durante 4-8 semanas, seguida de una terapia de mantenimiento, ya sea con una dosis diaria menor o con ciclos de tratamiento intermitentes. Leukeran es útil en el tratamiento de pacientes con linfoma linfocítico difuso y de pacientes con recaída tras la radioterapia. No se han observado diferencias significativas en la tasa global de respuesta con clorambucilo en monoterapia o en terapia combinada en pacientes con linfoma linfocítico no Hodgkin avanzado. _Leucemia linfocítica crónica _ El tratamiento con Leukeran generalmente se inicia después de que el pacie Прочетете целия документ