LETROZOLE SANDOZ 2.5 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

létrozole 2

Предлага се от:

SANDOZ

АТС код:

L02BG04.

INN (Международно Name):

létrozole 2

дозиране:

2,5 mg

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

pour un comprimé > létrozole 2,5 mg

Броя в опаковка:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

Traitements endocriniens. Antagonistes hormonaux et agents apparentés : inhibiteur de l’aromatase

Терапевтични показания:

Qu’est-ce que LETROZOLE SANDOZ 2,5 mg, comprimé pelliculé et comment agit-il ?LETROZOLE SANDOZ contient une substance active appelée létrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase. C’est un traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du sein. La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par les estrogènes, qui sont des hormones sexuelles féminines. LETROZOLE SANDOZ diminue le taux d’estrogènes en inhibant une enzyme (« aromatase ») impliquée dans la synthèse d’estrogènes et pourrait ainsi empêcher la croissance des cancers du sein qui ont besoin d’estrogènes pour se développer. En conséquence, la prolifération et/ou l’extension des cellules tumorales à d’autres parties de l’organisme est ralentie ou arrêtée.Dans quel cas LETROZOLE SANDOZ 2,5 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ?LETROZOLE SANDOZ est utilisé pour traiter le cancer du sein chez les femmes ménopausées, c’est‑à‑dire qui n’ont plus de règles.LETROZOLE SANDOZ est utilisé pour prévenir les récidives de cancer du sein. Il peut être utilisé en traitement de première intention lorsqu’une chirurgie immédiate n’est pas adéquate ou il peut être utilisé en traitement de première intention après une chirurgie mammaire ou après cinq ans de traitement par le tamoxifène. LETROZOLE SANDOZ est également utilisé pour empêcher la tumeur de s’étendre à d’autres parties du corps chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade avancé.Si vous avez des questions sur la manière dont LETROZOLE SANDOZ agit ou sur la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, demandez plus d’informations à votre médecin.

Каталог на резюме:

LETROZOLE 2,5 mg - FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé.

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2011-05-26

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2020
Dénomination du médicament
LETROZOLE SANDOZ 2,5 mg, comprimé pelliculé
Létrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LETROZOLE SANDOZ 2,5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LETROZOLE SANDOZ 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre LETROZOLE SANDOZ 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LETROZOLE SANDOZ 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LETROZOLE SANDOZ 2,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Qu’est-ce que LETROZOLE SANDOZ 2,5 mg, comprimé pelliculé et
comment agit-il ?
LETROZOLE SANDOZ contient une substance active appelée létrozole. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase. C’est un
traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer
du sein. La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par
les estrogènes, qui sont des hormones
sexuelles féminines. LETROZOLE SANDOZ diminue le taux d’estrogènes
en inhibant une enzyme («
aromatase ») impliquée dans la synthèse d’estrogènes et pourrait
ainsi empêcher la croissance des cancers du
sein qui ont bes

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LETROZOLE SANDOZ 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de létrozole.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 58,4 mg de lactose (sous forme de
lactose monohydraté) et jusqu’à 0,21
mg (0,009 mmol) de sodium (carboxylméthylamidon sodique).
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, jaune foncé, rond, faces légèrement
biconvexes, bords biseautés.
Le comprimé est gravé "FV" sur une face et "CG" sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce
chez la femme ménopausée avec des
récepteurs hormonaux positifs,
·
Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein
hormono-dépendant invasif chez la femme
ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant
standard par tamoxifène pendant 5 ans,
·
Traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant
à un stade avancé chez la femme
ménopausée,
·
Traitement du cancer du sein à un stade avancé après rechute ou
progression de la maladie chez la femme
ménopausée (statut endocrinien de ménopause naturelle ou
artificielle) ayant été préalablement traitée par des
antiestrogènes,
·
Traitement néoadjuvant chez la femme ménopausée avec des
récepteurs hormonaux positifs présentant un
cancer du sein HER-2 négatif lorsque la chimiothérapie n’est pas
adaptée et que la chirurgie immédiate n’est
pas indiquée.
L'efficacité du létrozole n'a pas été démontrée chez les
patientes atteintes d'un cancer du sein avec des
récepteurs hormonaux négatifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes et patientes âgées_
La dose recommandée de LETROZOLE SANDOZ est de 2,5 mg en une prise
quotidienne. Aucun ajustement
de la d