Lenalidomide "Sandoz" 2,5 mg kapsler, hårde

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Lenalidomid

Предлага се от:

Sandoz A/S

АТС код:

L04AX04

INN (Международно Name):

Lenalidomide

дозиране:

2,5 mg

Лекарствена форма:

kapsler, hårde

Дата Оторизация:

2018-12-09

Листовка

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LENALIDOMIDE SANDOZ 2,5 MG HÅRDE KAPSLER
LENALIDOMIDE SANDOZ 5 MG HÅRDE KAPSLER
LENALIDOMIDE SANDOZ 7,5 MG HÅRDE KAPSLER
LENALIDOMIDE SANDOZ 10 MG HÅRDE KAPSLER
LENALIDOMIDE SANDOZ 15 MG HÅRDE KAPSLER
LENALIDOMIDE SANDOZ 20 MG HÅRDE KAPSLER
LENALIDOMIDE SANDOZ 25 MG HÅRDE KAPSLER
lenalidomid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lenalidomide Sandoz
3.
Sådan skal du tage Lenalidomide Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Lenalidomide Sandoz indeholder det aktive stof lenalidomid. Dette
lægemiddel tilhører en gruppe
lægemidler, som påvirker den måde, dit immunsystem virker på.
Lenalidomide Sandoz anvendes hos voksne mod myelomatose,
myelodysplastisk syndrom, mantle celle
lymfom og follikulært lymfom.
MYELOMATOSE
Myelomatose er en kræfttype, der påvirker en bestemt type af hvide
blodlegemer, der kaldes plasmaceller.
Disse celler ophobes i knoglemarven og gennemgår ukontrollerede
celledelinger. Dette kan beskadige
knogler og nyrer.
Myelomatose kan normalt ikke helbredes. Tegn og symptomer kan
imidlertid kraftigt reduceres el

Данни за продукта

9. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Lenalidomide "Sandoz", hårde kapsler
0.
D.SP.NR.
30811
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lenalidomide "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5 mg:
Hver kapsel indeholder 2,5 mg lenalidomid.
5 mg:
Hver kapsel indeholder 5 mg lenalidomid.
7,5 mg:
Hver kapsel indeholder 7,5 mg lenalidomid.
10 mg:
Hver kapsel indeholder 10 mg lenalidomid.
15 mg:
Hver kapsel indeholder 15 mg lenalidomid.
20 mg:
Hver kapsel indeholder 20 mg lenalidomid.
25 mg:
Hver kapsel indeholder 25 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
2,5 mg:
Hver kapsel indeholder 33,2 mg lactose.
5 mg:
Hver kapsel indeholder 66,4 mg lactose.
7,5 mg:
Hver kapsel indeholder 99,7 mg lactose.
10 mg:
Hver kapsel indeholder 132,9 mg lactose.
15 mg:
Hver kapsel indeholder 199,3 mg lactose.
20 mg:
Hver kapsel indeholder 265,8 mg lactose.
25 mg:
Hver kapsel indeholder 332,2 mg lactose.
Hver kapsel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
2,5 mg
Uigennemsigtig, hvid underdel og uigennemsigtig, grøn til lysegrøn
overdel, længde cirka
14,3 mm, mærket “L9NL” og “2.5”.
5 mg
Uigennemsigtig, hvid underdel og uigennemsigtig, hvid overdel, længde
cirka 18,0 mm,
mærket “L9NL” og “5”.
dk_hum_59718_spc.doc
Side 1 af 71
7,5 mg
Uigennemsigtig, hvid underdel og uigennemsigtig, gul overdel, længde
cirka 18,0 mm,
mærket “L9NL” og “7.5”.
10 mg
Uigennemsigtig, gul underdel og uigennemsigtig, grøn til lysegrøn
overdel, længde cirka
21,7 mm, mærket “L9NL” og “10”.
15 mg
Uigennemsigtig, hvid underdel og uigennemsigtig, blå til lyseblå
overdel, længde cirka
21,7 mm, mærket “L9NL” og “15”.
20 mg
Uigennemsigtig, blå til lyseblå underdel og uigennemsigtig, grøn
til lysegrøn overdel,
længde cirka 21,7 mm, mærket “L9NL” og “20”.
25 mg
Uigennemsigtig, hvid underdel og uigennemsigtig, hvid overdel, længde
cirka 21,7 mm,
mærket “L9NL” og “25”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER