LENALIDOMIDE G.L. PHARMA 5MG Tvrdá tobolka

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

17180 LENALIDOMID

Предлага се от:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

АТС код:

L04AX04

INN (Международно Name):

17180 LENALIDOMID

дозиране:

5MG

Лекарствена форма:

Tvrdá tobolka

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

LENALIDOMID

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0247042 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247041 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2020-12-01

Листовка

1
Sp. zn. sukls52483/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Lenalidomide G.L. Pharma 5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide G.L. Pharma 10 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide G.L. Pharma 15 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide G.L. Pharma 25 mg tvrdé tobolky
lenalidomid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lenalidomide G.L. Pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Lenalidomide G.L. Pharma užívat
3.
Jak se přípravek Lenalidomide G.L. Pharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lenalidomide G.L. Pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LENALIDOMIDE G.L. PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK LENALIDOMIDE G.L. PHARMA
Lenalidomide G.L. Pharma obsahuje léčivou látku „lenalidomid“.
Tento přípravek patří ke skupině
léků, které ovlivňují činnost imunitního systému
(obranyschopnost).
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK LENALIDOMIDE G.L. PHARMA POUŽÍVÁ
Lenalidomide G.L. Pharma se používá u dospělých k léčbě:
•
Mnohočetného myelomu
•
Myelodysplastických syndromů
•
Lymfomu z plášťových buněk
•
Folikulárního lymfomu
MNOHOČETNÝ MYELOM
Mnohočetný myelom je typ zhoubného nádorového onemocnění

Данни за продукта

Sp. zn. sukls52483/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lenalidomide G.L. Pharma 5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide G.L. Pharma 10 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide G.L. Pharma 15 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide G.L. Pharma 25 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lenalidomide G.L. Pharma 5 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje 5 mg lenalidomidu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 107 mg laktosy.
Lenalidomide G.L. Pharma 10 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje 10 mg lenalidomidu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 214 mg laktosy.
Lenalidomide G.L. Pharma 15 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje 15 mg lenalidomidu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 120 mg laktosy.
Lenalidomide G.L. Pharma 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje 25 mg lenalidomidu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 200 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Lenalidomide G.L. Pharma 5 mg tvrdé tobolky
Tmavě zelené neprůhledné víčko a neprůhledné tělo tělové
barvy, tobolka velikosti 2, dlouhá 18-19 mm,
s potiskem černým inkoustem „LP“ na víčku a „638“ na těle
tobolky, obsahující bílý prášek.
Lenalidomide G.L. Pharma 10 mg tvrdé tobolky
Sytě žluté neprůhledné víčko a šedé neprůhledné tělo,
tobolka velikosti 0, dlouhá 21-22 mm, s potiskem
černým inkoustem „LP“ na víčku a „639“ na těle tobolky,
obsahující bílý prášek.
Lenalidomide G.L. Pharma 15 mg tvrdé tobolky
Světlé neprůhledné víčko a světle šedé neprůhledné tělo,
tobolka velikosti 2, dlouhá 18-19 mm,
s potiskem černým inkoustem „LP“ na víčku a „640“ na těle
tobolky, obsahující bílý prášek.
Lenalidomide G.L. Pharma 25 mg tvrdé tobolky
Bílé neprůhledné víčko a bílé neprůhledné tělo, tobolka
velikosti 0, dlouhá 21-22 mm, s potiskem
černým inkoustem „LP“ na víčku a „642“