Lenalidomide AB 10 mg harde caps.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Lenalidomide 10 mg

Предлага се от:

Aurobindo SA-NV

АТС код:

L04AX04

INN (Международно Name):

Lenalidomide

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Capsule, hard

Композиция:

Lenalidomide 10 mg

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Lenalidomide

Каталог на резюме:

CTI-code: 592080-05 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592080-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592080-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592080-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592080-03 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Оторизация:

2021-11-24

Листовка

1
IB06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LENALIDOMIDE AB 2,5 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE AB 5 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE AB 7,5 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE AB 10 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE AB 15 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE AB 20 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE AB 25 MG HARDE CAPSULES
Lenalidomide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lenalidomide AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LENALIDOMIDE AB EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS LENALIDOMIDE AB
Lenalidomide AB bevat de werkzame stof ‘lenalidomide’. Dit
geneesmiddel behoort tot een groep
geneesmiddelen die van invloed zijn op hoe uw afweersysteem werkt.
WAARVOOR WORDT LENALIDOMIDE AB GEBRUIKT
Lenalidomide AB wordt bij volwassenen gebruikt voor:

Multipel myeloom

Myelodysplastisch syndroom

Mantelcellymfoom

Folliculair lymfoom
MULTIPEL MYELOOM
Multipel myeloom is een type kanker dat een bepaald type witte
bloedcel, de plasmacel, aantast. Deze
cellen hopen zich op in het beenmerg en delen zich, en worden ze
oncontroleerbaar. Dit kan de botten
en nieren beschadigen.
Multipel myeloom is gewoonlijk ongeneeslijk. De klachten en symptomen
kunnen echter aanzienlijk
worden verminderd of ze kunnen gedur

Данни за продукта

1
IB06
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lenalidomide AB 2,5 mg harde capsules
Lenalidomide AB 5 mg harde capsules
Lenalidomide AB 7,5 mg harde capsules
Lenalidomide AB 10 mg harde capsules
Lenalidomide AB 15 mg harde capsules
Lenalidomide AB 20 mg harde capsules
Lenalidomide AB 25 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lenalidomide AB 2,5 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 2,5 mg lenalidomide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 20 mg lactose.
Lenalidomide AB 5 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 5 mg lenalidomide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 40 mg lactose.
Lenalidomide AB 7,5 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 7,5 mg lenalidomide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke capsule bevat 60 mg lactose.
Lenalidomide AB 10 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 10 mg lenalidomide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke capsule bevat 80 mg lactose.
Lenalidomide AB 15 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 15 mg lenalidomide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 120 mg lactose.
Lenalidomide AB 20 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 20 mg lenalidomide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 160 mg lactose.
Lenalidomide AB 25 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 25 mg lenalidomide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke capsule bevat 200 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
2
IB06
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
LENALIDOMIDE AB 2,5 MG HARDE CAPSULES: ongeveer 14,4 mm groot
Groene ondoorzichtige dop en groene ondoorzichtige harde
gelatinecapsule, maat ‘4’, bedrukt met
"L2.5" met zwarte inkt op de dop, gevuld met gebroken wit tot
lichtgeel poeder.
LENALIDOMIDE AB 5 MG HARDE CAPSULES: ongeveer 17,8 mm groot
Witte ondoorzichtige dop en witte ondoorzichtige harde
gelatinecapsule, maat ‘2’, bedrukt met "L5"
met zwarte inkt op de dop, gevuld met gebroken wit tot lichtgeel
poeder.
LENALIDOMIDE AB