Lenalidomid Accord 20 mg Capsule rigide

Страна: Швейцария

Език: италиански

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

lenalidomidum

Предлага се от:

Accord Healthcare AG

АТС код:

L04AX04

INN (Международно Name):

lenalidomidum

Лекарствена форма:

Capsule rigide

Композиция:

lenalidomidum 20 mg, lactosum 133.84 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.056 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: E 132, E 172 (flavum), E 171, gelatina, aqua, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, E 171, E 172 (flavum), E 132, pro capsula.

Клас:

A

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Onkologikum

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1970-01-01

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nell'agosto 2022 dall'autorità competente in
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deve essere consegnato ad altre
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nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Lenalidomid Accord®
Che cos'è Lenalidomid Accord e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Lenalidomid Accord contiene il principio attivo lenalidomide, che
influisce su specifiche cellule e
sostanze del sistema immunitario inibendo, di conseguenza, la
formazione di cellule del sangue maligne.
Lenalidomide è utilizzato in pazienti affetti da mieloma multiplo
(patologia maligna con forte
proliferazione di specifiche cellule nel midollo osseo) da solo o in
associazione con altri medicamenti.
Lenalidomide è utilizzato da solo per il trattamento di pazienti
adulti affetti da mieloma multiplo che sono
stati sottoposti a trapianto di

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Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
POSOLOGIA/IMPIEGO, AVVERTENZE E MISURE PRECAUZIONALI, EFFETTI
INDESIDERATI
Lenalidomid Accord®
Composizione
Principi attivi
Lenalidomide.
Sostanze ausiliarie
Potenza della dose
Capsule rigide
2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
25 mg
Lattosio
35,96 mg 33,46 mg 50,19 mg 66,92 mg 100,38 mg 133,84 mg 167,30 mg
Sodio (da sodio
croscarmellosa)
0,014 mg 0,014 mg 0,021 mg 0,028 mg 0,042 mg
0,056 mg
0,07 mg
Cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sodio croscarmelloso,
silice colloidale anidra.
Rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171),
ossido di ferro (E172) (solo capsule
rigide da 2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg), indaco carminio
(E132) (solo capsule rigide da 7,5 mg,
10 mg e 20 mg).
Inchiostro della dicitura nero: gommalacca, ossido di ferro (E172),
potassio idrossido.
Inchiostro della dicitura verde: gommalacca, biossido di titanio
(E171), ossido di ferro (E132), indaco
carminio (E132).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
La lenalidomide, in associazione con bortezomib e desametasone, è
indicato per il trattamento di pazienti
adulti con mieloma multiplo non precedentemente trattato.
La lenalidomide è