LEFOX 500 MG FILM TABLET, 7 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

levofloksasin hemihidrat

Предлага се от:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТС код:

J01MA12

INN (Международно Name):

levofloxacin hemihidrat

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1
KULLANMA TALİMATI
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI (KASLARI KEMIKLERE BAĞLAYAN
DOKULARDA
ILTIHAPLANMA
VEYA
YIRTILMA),
PERİFERAL
NÖROPATİ
(MERKEZDEN
UZAK
SINIRLERDE
HERHANGI
BIR
NEDENLE
GÖRÜLEN
BOZUKLUKLAR-DUYU
KAYBI),
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
(MERKEZI SINIR SISTEMI) ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN (BIR
TÜR KAS GÜÇSÜZLÜĞÜ
HASTALIĞI) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ YAN ETKİLER

LEFOX da dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir:
-
Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri
eklemlerde şiddetli ağrı,
şişme ve kızarıklık olabilir ve kasları kemiklere bağlayan doku
(tendon)
yırtılması
(belirtileri kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma,
kuvvetsizlik, hareket ettirememe
olabilir)
-
Merkezden
uzak
sinirlerde
herhangi
bir
nedenle
görülen
bozukluklar
-duyu
kaybı
(periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak
ve ellerde karıncalanma ile
uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)
-
Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri
hayal görme (halüsinasyon),
endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi,
uykusuzluk, şiddetli baş
ağrısı ve zihin karışıklığı (konfüzyon) olabilir)
LEFOX kullanımı sırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi biri
sizde gerçekleşirse LEFOX
kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla
konuşunuz.

LEFOX’un içerdiği etkin madde olan levofloksasin de dâhil olmak
üzere florokinolon adı
verilen antibiyotikler, myastenia gravisli (bir tür kas
güçsüzlüğü hastalığı) hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
bir
kas
güçsüzlüğü
hastalığınız
varsa
LEFOX
kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.

LEFOX’un da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi yan
etkilerle ilişkili olduğu
bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif

Данни за продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL
SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE
İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

LEFOX da dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
-
Tendinit ve tendon yırtılması
-
Periferal nöropati
-
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda LEFOX
kullanımı derhal bırakılmalı
ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

LEFOX
da
dâhil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
LEFOX
kullanımından kaçınılmalıdır.

LEFOX’un da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla ilişkili
olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
-
Akut bakteriyel sinüzit
-
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEFOX 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet;
500 mg levofloksasine eşdeğer 512,46 mg levofloksasin hemihidrat
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
2
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli bir yüzü çentikli oblong tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT BAKTERIYEL SINÜZIT VE KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI
SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR. BUNA ILAVE
OLARAK ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLIK KANITLANMASI
GEREKMEKTEDIR.
LEFOX film tablet levofloksasine duyarlı mikroorganizmaların etken
olduğu aşağıda belirtilen
erişkinlerdeki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Akut sinüzit
_Streptococcus pneumoniae, HaemophiIus influenzae veya Moraxella
catarrhalis'in_ neden olduğu

Kroni