LECROLYN 40 mg/ml oldatos szemcsepp

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

a nátrium-cromoglicate

Предлага се от:

Santen OY

АТС код:

S01GX01

INN (Международно Name):

sodium cromoglicate

Клас:

TK

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 1 X 5 ml LDPE palackban - - OGYI-T-23368 / 01 - VN - TK - nem; 2 X 5 ml LDPE palackban - - OGYI-T-23368 / 02 - VN - TK - nem; 3 X 5 ml LDPE palackban - - OGYI-T-23368 / 03 - VN - TK - nem; 1 X 10 ml LDPE palackban - - OGYI-T-23368 / 04 - VN - TK - nem

Статус Оторизация:

Hybrid

Дата Оторизация:

2018-03-22

Листовка

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Lecrolyn 40 mg/ml oldatos szemcsepp
nátrium-kromoglikát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lecrolyn és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lecrolyn alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lecrolyn-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lecrolyn-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lecrolyn és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Lecrolyn szemcsepp a nátrium-kromoglikát nevű hatóanyagot
tartalmazza, amely az allergia elleni
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Lecrolyn allergia okozta szemtünetek kezelésére szolgál.
Hatását az allergiás reakcióhoz vezető
természetes anyagok (például a hisztamin) szemben történő
felszabadulásának gátlása útján fejti ki. Az
allergiás reakció tünetei közé tartozik a szem viszketése,
könnyezése, vörössége vagy gyulladása,
valamint a szemhéjduzzanat. Általában mindkét szem érintett.
Ezek a tünetek általában tavasszal vagy nyáron jelentkeznek,
amikor a fű- és fafélékből származó
pollenek az azokra é

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lecrolyn 40 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg nátrium-kromoglikát milliliterenként.
Egy csepp (kb. 0,03 ml) körülbelül 1,2 mg nátrium-kromoglikátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű oldat, melynek pH-ja
4–6, és az ozmolalitása
260-340 mOsm/kg, gyakorlatilag részecskementes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Allergiás conjunctivitis tüneti kezelése felnőtteknél és
gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózist minden betegnél egyénileg kell meghatározni.
Az ajánlott dózis gyermekek és felnőttek számára: mindkét
szembe naponta kétszer 1-2 csepp.
Amennyiben a tünetek intenzitása szükségessé teszi a gyakoribb
adagolást, az adagolás gyakorisága
akkor sem haladhatja meg a napi 4-szeri alkalmazást.
_Alkalmazása időseknél_
Idős betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására.
A Lecrolyn-t a tünetek optimális kontrolljának eléréséhez
rendszeresen kell alkalmazni. Ajánlott a
kezelést mindvégig folytatni az allergén-expozíció ideje alatt.
Az alkalmazás módja
A Lecrolyn 40 mg/ml oldatos szempcsepp kizárólag szemészeti
alkalmazásra való. A szem kötőhártya
zsákjában kell alkalmazni.
Az oldat esetleges szennyeződésének megelőzése érdekében, a
betegek ne érintsék a tartály
cseppentőhegyét a szemhéjukhoz, a környező területekhez vagy
bármilyen más felülethez.
Más szemcseppekkel végzett egyidejű kezelés esetén a
becseppentéseket 15 perc időközzel kell
végezni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYÉI/15193/2018
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, a beteg
állapotát orvosnak kell ellenőriznie.
4.5
GYÓGYSZERK�