Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Drospirenon; Ethinylestradiol
TEVA GmbH (3086597)
Drospirenone, ethinyl estradiol
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-02-22
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _LAYANINA 28 _ Wirkstoff(e): Ethinylestradiol/Drospirenon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. WAS IST LAYANINA 28 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAYANINA 28 BEACHTEN? • Wann sollten Sie LaYanina 28 nicht anwenden? • Wann ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von LaYanina 28 erforderlich? • LaYanina 28 und venöse und arterielle Blutgerinnsel • LaYanina 28 und Krebs • Zwischenblutungen • Was müssen Sie tun, wenn die Blutung während der Placebo-Tage ausbleibt? • Bei Einnahme von LaYanina 28 mit anderen Arzneimitteln • Bei Einnahme von LaYanina 28 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken • Laboruntersuchungen • Schwangerschaft • Stillzeit • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen • Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von LaYanina 28 3. WIE IST LAYANINA 28 EINZUNEHMEN? • Wann können Sie mit dem ersten Streifen anfangen? • Wenn Sie eine größere Menge von LaYanina 28 eingenommen haben, als Sie sollten • Wenn Sie die Einnahme von LaYanina 28 vergessen haben • Was müssen Sie bei Erbrechen oder starkem Durchfall tun? • Was Sie wissen müssen, wenn Sie Ihre Periode hinauszögern wollen • Was Sie wissen müssen, we Прочетете целия документ
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _LAYANINA 28 _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Gelbe Tabletten (wirkstoffhaltig): Jede Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 62 mg Weiße Tabletten (Placebo): Die Tablette enthält keinen Wirkstoff Sonstiger Bestandteil: Lactose: 89,5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Wirkstoffhaltige Tabletten: Gelbe, runde Filmtabletten Placebo-Tabletten: Weiße, runde Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Empfängnisverhütung 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Art der Anwendung: zum Einnehmen. EINNAHME VON LAYANINA 28 Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung gezeigten Reihenfolge eingenommen werden. Die Tabletten werden fortlaufend eingenommen. An 28 aufeinander folgenden Tagen muss täglich eine 2 Tablette eingenommen werden. Jede darauf folgende Packung wird nach der letzten Tablette der vorherigen Packung begonnen. Eine Abbruchblutung beginnt üblicherweise am 2. oder 3. Tag nach Einnahme der ersten Placebo-Tablette (letzte Reihe) und dauert eventuell noch an, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird. BEGINN DER EINNAHME VON LAYANINA 28 Keine vorangegangene Einnahme eines hormonalen Kontrazeptivums (im vergangenen Monat) Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus der Frau (d. h. am 1. Tag der Menstruationsblutung) zu beginnen. Wechsel von einem kombinierten hormonalen Kontrazeptivum (kombiniertes orales Kontrazeptivum (KOK), Vaginalring oder transdermales Pflaster) Die Frau sollte mit der Einnahme von LaYanina 28 vorzugsweise am Tag nach Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette des zuvor eingenommenen KOK beginnen, spätestens aber am Tag nach der üblichen tablettenfreien Einnahmepa Прочетете целия документ