Laxido Orange Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

Предлага се от:

InterGal Pharma Ireland Limited (8187386)

АТС код:

A06AD65

INN (Международно Name):

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

Лекарствена форма:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Композиция:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13,125 Gramm; Natriumchlorid (00211) 350,7 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 178,5 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 46,6 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2009-05-18

Листовка

1.3.1.1 Packungsbeilage
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LAXIDO ORANGE
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen bei chronischer Verstopfung oder nach 3
Tagen bei Kotstau
nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Laxido Orange und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Laxido Orange beachten?
3.
Wie ist Laxido Orange einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Laxido Orange aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAXIDO ORANGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Laxido Orange enthält Macrogol 3350 und die Elektrolyte
Natriumchlorid,
Natriumhydrogencarbonat und Kaliumchlorid.
Macrogol 3350 ist ein Abführmittel, das zur Behandlung der
Verstopfung angewendet wird, vor
allem, wenn die Verstopfung schon seit längerer Zeit besteht.
Außerdem kommt das Mittel zur
Anwendung, wenn sich - möglicherweise infolge einer längeren
Verstopfung - harter Kot im
Darm angestaut hat (in diesem Fall spricht man von einem Kotstau).
Macrogol 3350 weicht den
Stuhl auf, erleichtert seine Passage durch den Darm und befreit Sie so
von der Verstopfung. Die
Elektrolyten dienen dem Zweck, den Natrium- und Kal

Данни за продукта

1.3.1.1 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Laxido Orange Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel Laxido Orange enthält die folgenden Wirkstoffe in den
angegebenen Mengen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
350,7 mg
Natriumhydrogencarbonat
178,5 mg
Kaliumchlorid
46,6 mg
Der Inhalt an Elektrolytionen pro Beutel nach Rekonstitution in 125 ml
Wasser
entspricht:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat (Bicarbonat)
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Frei fließendes
weißes Pulver im
Einzeldosisbeutel.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der chronischen Obstipation. Laxido Orange ist
ebenfalls für die
Behebung einer Koprostase (Kotstau) geeignet, unter der eine
refraktäre Obstipation mit
Kotanstauung im Rektum und/oder Kolon verstanden wird.
Laxido Orange ist für Erwachsene, Jugendliche und ältere Menschen
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Laxido Orange ist zum Einnehmen bestimmt.
1.3.1.1 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
2
Dosierung
_Chronische Obstipation: _
_ _
Eine Therapiereihe mit Laxido Orange wegen chronischer Obstipation
dauert
normalerweise nicht länger als 2 Wochen, obgleich die Behandlung bei
Bedarf
wiederholt werden kann. Wie für alle Laxantien gilt auch für Laxido
Orange, dass sich
eine längerfristige Anwendung in der Regel nicht empfiehlt.
Allerdings kann eine
längerfristige Anwendung zur Behandlung von Patienten mit schwerer
chronischer oder
refraktärer Obstipation als Folge einer multiplen Sklerose oder eines
Morbus Parkinson
oder als Nebenwirkung einer regelmäßigen Behandlung mit
obstipationsfördernden
Medikamenten, insbesondere Opioiden und Antimuskarinika, erforderlich
werden.
Erwachsene, Jugendliche und ältere Menschen: 1-3 Be