Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тимолол, латанопрост
PROTON MED D.O.O. BEOGRAD - VRAČAR
S01ED51
timolol, latanoprost
5mg/mL+50mcg/mL
kapi za oči, rastvor
bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL
R
RAFARM S.A.
JKL: 7099173
REGISTRACIJA
2015-09-16
Broj rešenja: 515-01-03947-14-001 od 16.09.2015. za lek LATIMOL kapi za oči, rastvor, 1 x 2,5 mL (5mg/mL + 50mcg/mL) Broj rešenja: 515-01-03949-14-001 od 16.09.2015. za lek LATIMOL kapi za oči, rastvor, 3 x 2,5 mL (5mg/mL + 50mcg/mL) Broj rešenja: 515-01-03950-14-001 od 16.09.2015. za lek LATIMOL kapi za oči, rastvor, 6 x 2,5 mL (5mg/mL + 50mcg/mL) 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ LATIMOL, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML + 50 MIKROGRAMA/ML PAKOVANJE: UKUPNO 2,5 ML, BOČICA SA KAPALJKOM, 1 X 2,5 ML LATIMOL, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML + 50 MIKROGRAMA/ML PAKOVANJE: UKUPNO 2,5 ML, BOČICA SA KAPALJKOM, 3 X 2,5ML LATIMOL, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML + 50 MIKROGRAMA/ML PAKOVANJE: UKUPNO 2,5 ML, BOČICA SA KAPALJKOM, 6 X 2,5ML Proizvođač: RAFARM S.A., Adresa: Peania Attiki Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, P.O. Box 37, Grčka Podnosilac zahteva: PROTON MED D.O.O. Adresa: Bulevar Despota Stefana 13, Beograd Broj rešenja: 515-01-03947-14-001 od 16.09.2015. za lek LATIMOL kapi za oči, rastvor, 1 x 2,5 mL (5mg/mL + 50mcg/mL) Broj rešenja: 515-01-03949-14-001 od 16.09.2015. za lek LATIMOL kapi za oči, rastvor, 3 x 2,5 mL (5mg/mL + 50mcg/mL) Broj rešenja: 515-01-03950-14-001 od 16.09.2015. za lek LATIMOL kapi za oči, rastvor, 6 x 2,5 mL (5mg/mL + 50mcg/mL) 2 od 11 LATIMOL, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML + 50 MIKROGRAMA/ML INN: TIMOLOL/LATANOPROST PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je LATIMOL i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek LATIMOL 3. Kako se upotrebljava LAT Прочетете целия документ
Broj rešenja:515-01-03947-14-001 od 16.09.2015.za lek LATIMOL, kapi za oči, rastvor, 1 x 2,5 mL, (5mg/mL + 50 mcg/mL) Broj rešenja:515-01-03949-14-001 od 16.09.2015.za lek LATIMOL, kapi za oči, rastvor, 3 x 2,5 mL, (5mg/mL + 50 mcg/mL) Broj rešenja:515-01-03950-14-001 od 16.09.2015.za lek LATIMOL, kapi za oči, rastvor, 6 x 2,5 mL, (5mg/mL + 50 mcg/mL) 1 od 13 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ LATIMOL, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML + 50 MIKROGRAMA/ML PAKOVANJE: BOČICA SA KAPALJKOM, 1 X 2,5 ML LATIMOL, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML + 50 MIKROGRAMA/ML PAKOVANJE: BOČICA SA KAPALJKOM, 3 X 2,5ML LATIMOL, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML + 50 MIKROGRAMA/ML PAKOVANJE: BOČICA SA KAPALJKOM, 6 X 2,5ML Proizvođač: RAFARM S.A. Adresa: Peania Attiki,Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, P.O. Box 37, Grčka Podnosilac zahteva: PROTON MED D.O.O., Adresa: Bulevar Despota Stefana 13, Beograd Broj rešenja:515-01-03947-14-001 od 16.09.2015.za lek LATIMOL, kapi za oči, rastvor, 1 x 2,5 mL, (5mg/mL + 50 mcg/mL) Broj rešenja:515-01-03949-14-001 od 16.09.2015.za lek LATIMOL, kapi za oči, rastvor, 3 x 2,5 mL, (5mg/mL + 50 mcg/mL) Broj rešenja:515-01-03950-14-001 od 16.09.2015.za lek LATIMOL, kapi za oči, rastvor, 6 x 2,5 mL, (5mg/mL + 50 mcg/mL) 2 od 13 1. IME LEKA LATIMOL; 5 mg/mL + 50 mikrograma/mL; kapi za oči, rastvor INN: timolol, latanoprost 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži: timolol 5 mg (što odgovara 6,8 mg timolol-maleata) latanoprost 50 mikrograma Pomoćne supstance: Benzalkonijum-hlorid 200 mikrograma/mL. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, bezbojan vodeni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Smanjenje intraokularnog pritiska (IOP) kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla i očnom hipertenzijom, kod kojih nije dobijen odgovarajući terapijski odgovor sa lokalnom okularnom primenom beta-blokatora ili analoga prostaglandina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _PREPORUČENO DOZIRANJE ZA ODRA Прочетете целия документ