LATANOPROST/TIMOLOL COMBIX 50 MICROGRAMOS/ML 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Предлага се от:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

АТС код:

S01ED

INN (Международно Name):

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

дозиране:

50 microgramos/ml + 5 mg/ml

Лекарствена форма:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Композиция:

LATANOPROST 50 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Начин на приложение:

VÍA OFTÁLMICA

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Agentes betabloqueantes

Каталог на резюме:

LATANOPROST/TIMOLOL COMBIX 50 MICROGRAMOS/ML 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 07/07/2012 Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2012-07-07

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST/TIMOLOL COMBIX
50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML
COLIRIO EN SOLUCIÓN
Latanoprost/Timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Latanoprost/Timolol Combix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Latanoprost/Timolol Combix
3. Cómo usar Latanoprost/Timolol Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Latanoprost/Timolol Combix
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost/Timolol
Combix
es
una
combinación
de
dos
principios
activos:
latanoprost
y
timolol.
Latanoprost pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
análogos de las prostaglandinas.
Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes.
Latanoprost actúa aumentando
la salida natural de líquido desde el interior del ojo al torrente
sanguíneo. Timolol actúa reduciendo la
formación de líquido en el ojo.
Latanoprost/Timolol Combix se utiliza para reducir la presión del ojo
en caso de que padezca unas
enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o
hipertensión ocular. Ambas enfermedades
están relacionadas con un aumento de la presión dentro del ojo, lo
que puede llegar a afectar a la visión. Su
médico normalmente le recetará Latanoprost/Timolol Combix cuando
otros medicamentos no hayan
funcionado adecuadamente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LATANOPROST/TIMOLOL
COMBIX
Latano

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost/Timolol Combix
50 microgramos/ml + 5 mg/ml
colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de
maleato de timolol, equivalentes a 5
mg de timolol.
2,5 ml de colirio en solución (contenido de un frasco) contiene 125
microgramos de latanoprost y 17 mg de
maleato de timolol, equivalente a 12,5 mg de timolol.
Excipiente con efecto conocido:
1 ml de solución contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio.
2,5 ml de solución (contenido de un frasco) contiene 0,5 mg de
cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es un líquido transparente e incoloro, sin partículas
visibles, con un pH entre 5,7 y 6,3 y una
osmolalidad de 260 – 320 mosmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto e hipertensión
ocular, que responden de forma insuficiente a los betabloqueantes
tópicos o a análogos de prostaglandinas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oftálmica.
POSOLOGÍA
_ _
_Dosis recomendada para adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)
_
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día.
Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la
administración de la siguiente dosis de la forma
habitual. La dosificación no debe exceder de una gota una vez al día
en el (los) ojo(s) afectado(s).
Cuando se utiliza oclusión nasolacrimal o se cierra el párpado
durante 2 minutos, la absorción sistémica se
reduce. Esto puede hacer que disminuyan las reacciones adversas
sistémicas y aumente la actividad local.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Latanoprost/timolol
Combix en niños y en adolescentes.
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FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Evitar el contacto con lentes de contacto blandas.
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