LATANOPROST NTC silmatilgad, lahus

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

latanoprost

Предлага се от:

NTC S.r.l.

АТС код:

S01EE01

INN (Международно Name):

latanoprost

дозиране:

50mcg 1ml 2.5ml 3viaal; 50mcg 1ml 2.5ml 1viaal

Лекарствена форма:

silmatilgad, lahus

Вид предписание :

R

Листовка

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Latanoprost NTC, 50 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
Latanoprost
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu enda või oma lapse arsti või
apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu enda või
oma lapse arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Latanoprost NTC ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Latanoprost NTC kasutamist
3.
Kuidas Latanoprost NTC’d kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Latanoprost NTC’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Latanoprost NTC ja milleks seda kasutatakse
Latanoprost NTC kuulub prostaglandiini analoogidena tuntud ravimite
rühma. See langetab
silmasisest rõhku, suurendades silma vesivedeliku loomulikku
väljavoolu silmast vereringesse.
Latanoprost NTC’d kasutatakse glaukoomi tüübi, mida nimetatakse
avatudnurgaga glaukoomiks
ning samuti sellise seisundi nagu okulaarse hüpertensiooni raviks.
Mõlemad seisundid on seotud
rõhu tõusuga teie silmas ning need võivad mõjutada teie
silmanägemist.
Latanoprost NTC’d kasutatakse samuti kõrgenenud silmasisese rõhu
ja glaukoomi raviks igas vanuses
lastel ja imikutel.
2.
Mida on vaja teada enne Latanoprost NTC kasutamist
Latanoprost NTC’d võib kasutada täiskasvanud naistel ja meestel
(sh eakatel) ning lastel sünnist kuni
18. eluaastani. Latanoprost NTC’d ei ole uuritud enneaegsetel lastel
(vanuses alla 36
gestatsiooninädala).
Ärge kasutage Latanoprost NTC’d:
-
kui olete latanoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
(ülitundlik);
-
kui te olete rase või pl

Данни за продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Latanoprost NTC, 50 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml silmatilkade lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti.
Üks tilk sisaldab ligikaudu 1,5 mikrogrammi latanoprosti.
INN. Latanoprostum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks ml silmatilkade lahust sisaldab
0,2 mg bensalkooniumkloriidi ja
fosfaate.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Lahus on selge värvitu vedelik.
pH: 6,2...7,1
Osmolaalsus on 240...325 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või
okulaarse hüpertensiooniga
patsientidel.
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine lastel, kellel esineb
kõrgenenud silmasisene rõhk ja laste
glaukoom.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud (sealhulgas eakad)
Soovitatav annus on üks tilk kahjustunud silma(desse) üks kord
ööpäevas. Optimaalne toime
saavutatakse siis, kui Latanoprost NTC manustatakse õhtuti.
Latanoprost NTC’d ei tohi manustada sagedamini kui üks kord
ööpäevas, sest sagedamal kasutamisel
on täheldatud silmasisest rõhku langetava toime vähenemist.
Kui üks annus vahele jääb, tuleb ravi jätkata järgmisest
annustamisest tavalise ettenähtud annusega.
Nagu kõikide silmatilkade puhul, soovitatakse võimaliku süsteemse
imendumise vältimiseks sulgeda
pisarakott, vajutades ühe minuti jooksul silma ninapoolsele nurgale.
Seda tuleb teha vahetult pärast iga
tilga tilgutamist.
Manustamisviis
Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need
võib tagasi panna 15 minuti
pärast.
Kui kasutatakse rohkem kui ühte paikselt silma manustatavat ravimit,
peab ravimite manustamise vahe
olema vähemalt 5 minutit.
Lapsed
Latanoprost NTC silmatilku võib manustada lastele samades annustes
kui täiskasvanutele. Andmed
enneaegsete laste kohta (alla 36 gestatsiooninädala) puuduvad. Andmed
< 1-aastaste (4 patsienti)
vanuserühmas on väga piiratud (v