LATANOPROST MYLAN

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Latanoprost

Предлага се от:

MYLAN S.P.A.

АТС код:

S01EE01

INN (Международно Name):

Latanoprost

Броя в опаковка:

" 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 1 FLACONE HDPE DA 2,5 ML; " 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 3 FLACONI HDPE DA

Клас:

M

Терапевтична област:

Latanoprost

Каталог на резюме:

042620029 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI HDPE DA 2,5 ML - Revocato; 042620017 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE HDPE DA 2,5 ML - Revocato; 042620031 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI HDPE DA 2,5 ML - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LATANOPROST MYLAN 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
LATANOPROST
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Latanoprost Mylan e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost Mylan
3. Come usare Latanoprost Mylan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Latanoprost Mylan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È LATANOPROST MYLAN E A CHE COSA SERVE
Latanoprost Mylan contiene il principio attivo latanoprost che
appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti
come analoghi delle prostaglandine. Latanoprost agisce aumentando il
naturale deflusso di liquido dall'occhio al
flusso sanguigno.
Latanoprost Mylan viene utilizzato per trattare patologie note come
glaucoma ad angolo aperto e ipertensione
oculare. Entrambe queste condizioni sono legate ad un aumento della
pressione all'interno dell'occhio, che può
danneggiare la vista.
Latanoprost Mylan è usato anche per trattare l’aumento della
pressione oculare e il glaucoma in bambini e
neonati di tutte le età.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LATANOPROST MYLAN
Latanoprost Mylan può essere utilizzato in uomini e donne adulti
(inclusi gli anziani) e in bambini dalla nascita
ai 18 anni di età. Latanoprost Mylan non è stato studiato in bambini
nati prematuramente (gestazione inferiore
alle 36 settimane).
NON PRENDA LATANOPROST MYLAN:
-
se è allergico al latanoprost o ad uno qualsiasi deg

Данни за продукта

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Latanoprost Mylan 50 microgrammi/ml collirio, soluzione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di collirio contiene 50 microgrammi di latanoprost.
Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost.
Eccipiente con effetti noti:
1 ml di collirio soluzione contiene benzalconio cloruro 0,2 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido chiaro ed incolore. pH 6,5 – 6,9 e
osmolarità: 240-294 mOsmol/kg.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto ed
ipertensione oculare.
Riduzione della pressione intraoculare elevata nei pazienti pediatrici
con elevata pressione intraoculare e
glaucoma pediatrico.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Dose raccomandata negli adulti (inclusi i pazienti anziani):_
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno
nell'occhio(i) da trattare. L'effetto ottimale si ottiene
somministrando Latanoprost Mylan alla sera.
Il dosaggio di Latanoprost Mylan non deve superare una
somministrazione quotidiana, in quanto è stato
dimostrato che somministrazioni più frequenti diminuiscono l'effetto
ipotensivo sulla pressione intraoculare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare normalmente con la dose
successiva.
_Popolazione pediatrica_
Latanoprost Mylan collirio soluzione può essere usato nei pazienti
pediatrici alla stessa posologia degli adulti.
L’efficacia e la sicurezza di Latanoprost Mylan collirio nei neonati
pretermine (meno di 36 settimane di età
gestazionale) non sono state ancora stabilite. Non sono disponibili
dati.
I dati nel gruppo di età <1 anno (4 pazienti) sono molto limitati
(vedere il paragrafo 5.1).
Modo di somministrazione
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e