Latanoprost HEXAL 0,05 mg/ml Augentropfen, Lösung

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Latanoprost

Предлага се от:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

АТС код:

S01EE01

INN (Международно Name):

latanoprost

Лекарствена форма:

Augentropfen, Lösung

Композиция:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm

Начин на приложение:

Anwendung am Auge

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2018-03-28

Листовка

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LATANOPROST HEXAL 0,05 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Latanoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latanoprost HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost HEXAL beachten?
3.
Wie ist Latanoprost HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LATANOPROST HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latanoprost HEXAL enthält den Wirkstoff Latanoprost. Latanoprost
gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als Prostaglandin-Analoga bekannt sind. Es
wirkt, indem es den
natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in den
Blutkreislauf erhöht.
Latanoprost HEXAL wird angewendet zur Behandlung von Erkrankungen, die
bekannt sind als

OFFENWINKELGLAUKOM (Grüner Star) und

okuläre Hypertension bei Erwachsenen.
Diese beiden Erkrankungen werden von erhöhtem Augeninnendruck
begleitet, der
möglicherweise Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann.
Weiterhin wird Latanoprost HEXAL zur Behandlung von erhöhtem
Augeninnendruck und
Glaukom bei Kindern und Säuglingen aller Altersstufen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LATAN

Данни за продукта

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanoprost HEXAL 0,05 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost (entsprechend 0,005 %
w/v).
1 Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid (entsprechend 0,02 % w/v) und
6,34 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung, praktisch partikelfrei
Die Lösung hat einen pH-Wert von 6,4 bis 6,9 und eine Osmolalität
von 255 bis 290 mosmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom und
bei okulärer Hypertension.
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern mit erhöhtem
Augeninnendruck und
kindlichem Glaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten):
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen in das bzw. die betroffene(n)
Auge(n) einmal täglich. Eine
optimale Wirkung wird erreicht, wenn Latanoprost HEXAL am Abend
angewendet wird.
Latanoprost sollte nur einmal täglich angewendet werden, da eine
häufigere Anwendung die
augendrucksenkende Wirkung vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal
weitergeführt werden.
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei
anderen Augentropfen
auch, empfohlen, den Tränensack unter dem inneren Augenwinkel für
eine Minute zu
komprimieren (punktueller Verschluss). Dies sollte unmittelbar nach
jeder Instillation eines
Tropfens erfolgen.
Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen der Augentropfen
herausgenommen und erst nach 15
Minuten wieder eingesetzt werden.
Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollten
diese jeweils im Abstand von
mindestens 5 Minuten angewend