Latano-Q comp. 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Latanoprost; Timololmaleat

Предлага се от:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

АТС код:

S01ED51

INN (Международно Name):

Latanoprost, timolol maleate

Лекарствена форма:

Augentropfen

Композиция:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,8 Milligramm

Начин на приложение:

Anwendung am Auge

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2012-11-27

Листовка

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Latano-Q comp. 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Latanoprost + Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latano-Q comp. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latano-Q comp. beachten?
3.
Wie ist Latano-Q comp. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latano-Q comp. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LATANO-Q COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latano-Q comp. enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol.
Latanoprost gehört zur
Arzneimittelgruppe der so genannten Prostaglandinanaloga. Es wirkt,
indem es den natürlichen
Abfluss der inneren Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht.
Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe
der Betablocker. Es wirkt, indem es die Produktion von
Augenflüssigkeit (Kammerwasser)
vermindert.
Latano-Q comp. wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn
Sie an „Grünem Star”
(Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide
Erkrankungen sind mit einem
erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen
eventuell beeinträchtigt sein kann.
In der Regel wird Ihr Arzt Latano-Q comp. verschreiben, wenn andere
Arzneimittel nicht ausreichend
wirksam waren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LATA

Данни за продукта

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latano-Q comp. 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg
Timololmaleat, entsprechend
5 mg Timolol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Latano-Q comp. enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid pro ml.
Dieses Arzneimittel enthält 6,3 mg Phosphate pro 0,2 mg/Tropfen
entsprechend 6,3 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei
okulärer Hypertension
bei Patienten, bei denen als Augentropfen angewendete Betablocker oder
Prostaglandin-Analoga nicht
ausreichend wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten)_
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in den Bindehautsack
des/der erkrankten Auges/Augen.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal weitergeführt
werden. Die Dosis von 1 Tropfen täglich in das/die erkrankte(n)
Auge(n) sollte nicht überschritten
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Latano-Q comp. bei Kindern und
Jugendlichen wurde nicht
untersucht.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen von Latano-Q comp.
herausgenommen und erst nach
15 Minuten wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollten
diese jeweils im Abstand von
mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
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Durch nasolakrimale Okklusion oder durch ein 2-minütiges Schließen
des Augenlides wird die
systemische Resorption verringert. Dies kann zu einer Abnahme
systemischer Nebenwirkungen und
zu einer Zunahme der lokalen Wirksamkeit führen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Latano-Q comp. ist kontraindiziert bei Pat