LANSOPRAZOLE 30 Milligram Capsules Gastro-Resistant

Страна: Ирландия

Език: английски

Източник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активна съставка:

LANSOPRAZOLE

Предлага се от:

WPR Healthcare Limited

АТС код:

A02BC03

INN (Международно Name):

LANSOPRAZOLE

дозиране:

30 Milligram

Лекарствена форма:

Capsules Gastro-Resistant

Вид предписание :

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Терапевтична област:

Proton pump inhibitors

Статус Оторизация:

Authorised

Дата Оторизация:

2015-06-12

Листовка

 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

LANSOPRAZOLE 15 MG GASTRO-RESISTANT CAPSULES 
LANSOPRAZOLE 30 MG GASTRO-RESISTANT CAPSULES 
LANSOPRAZOLE 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START
TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.  
- Keep this leaflet. You may need to read it again.  
- If you have any further questions, ask your doctor
or pharmacist.  
- This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their
signs of illness are the 
same as yours.  
- If you get any side effects, talk to your doctor or
pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. What 
is in this leaflet:  

1. What Lansoprazole is and what it is used for  
2. What you need to know before you take Lansoprazole  
3. How to take Lansoprazole  
4. Possible side effects  
5. How to store Lansoprazole  
6. Contents of the pack and other information  

1. WHAT LANSOPRAZOLE IS AND WHAT IT IS USED FOR  
The active ingredient in your medicine is lansoprazole, which is a proton pump inhibitor. Proton pump inhibitors reduce the amount 
of acid that your stomach makes.  

Your doctor may prescribe Lansoprazole for
the following conditions:  
- Treatment of duodenal and stomach ulcers 
 - Treatment of inflammation in your
oesophagus (reflux oesophagitis)  
- Prevention of reflux oesophagitis  
- Treatment of heartburn and acid regurgitation 
- Treatment of infections caused by the bacteria Helicobacter
pylori when given in combination with antibiotic therapy  
- Treatment or prevention of duodenal or stomach ulcer
in patients requiring continued NSAID
treatment (NSAID treatment is used 
against pain or inflammation)  
- Treatment of Zollinger-El

Данни за продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lansoprazole 30 mg Gastro-resistant capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 30 mg of lansoprazole
Excipients with known effect:
Each 30 mg capsule contains sucrose
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gastro-resistant capsules
_Product imported from the UK;_
Opaque, hard, white gastro-resistant capsule containing enteric-coated pellets.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA577/065/002
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA577/065/002
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
maize starch
sucrose
sodium laurilsulphate
meglumine
mannitol (E421)
hypromellose
macrogol
talc
polysorbate
titanium dioxide (E171)
methacrylic acid-ethyl acrylate co-polymer
capsule shell:
gelatin
titanium dioxide (E171)
water
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 12/06/2015_
_CRN 2162254_
_page number: 1_
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product is the date shown on the container and outer package of the product on the
market in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not store above 25ºC.Store in the original container in order to protect from moisture
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
Blister pack: 28 film-coated tablets in a cardboard box.
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
WPR Healthcare Limited
Unit 10, Ashbourne Business Park
Rath
Ashbourne
Co. Meath
8 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION NUMBER
PPA0565/057/002
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Date of fi