Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LANSOPRAZOL
DOC Generici S.r.l.
A02BC03
LANSOPRAZOLE
30 mg
enterokapsler, hårde
2016-07-01
26. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LANSOPRAZOL "DOC", HÅRDE ENTEROKAPSLER 30 MG 0. D.SP.NR. 28501 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lansoprazol "DOC" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En kapsel indeholder 30 mg lansoprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En 30 mg kapsel indeholder 200,949 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler De hårde enterokapsler består af to uklare, hvide kapselender. Kapslerne indeholder hvide eller næsten hvide, kugleformede mikrogranula. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling for ulcus duodeni og ventriculi Behandling for refluksøsofagitis Profylakse af refluksøsofagitis Eradikation af _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) ved samtidig indgift af passende antibiotisk behandling for _H.pylori_-relaterede mavesår Behandling for NSAID-relateret, benign ulcus duodeni og ventriculi hos patienter med behov for NSAID-behandling Profylakse af NSAID-relateret ulcus duodeni og ventriculi hos risikopatienter (se pkt. 4.2) med behov for kontinuerlig behandling Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom Zollinger-Ellisons syndrom _dk_hum_51242_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION For at opnå optimal effekt bør Lansoprazol "DOC" tages en gang daglig om morgenen, undtagen ved eradikation af _H. pylori, _hvor behandlingen skal tages to gange daglig, en gang om morgenen og en gang om aftenen. Lansoprazol "DOC" bør tages mindst 30 minutter inden et måltid (se pkt. 5.2). Kapslerne skal synkes hele sammen med væske. De aftrækkelige blisterpakninger åbnes ved at følge anvisningerne for åbning af folien: - Fjern en blister ved at rive langs perforeringerne - Træk forsigtigt i hjørnet af bagsiden for at få kapslen ud (KAPSLEN KAN IKKE SKUBBES UD GENNEM FOLIEN) De ikke aftrækkelige blisterpakninger åbnes ved at skubbe kapslen gennem aluminiumsfolien Behandling for ulcus duodeni Den anbefalede dosis er 30 mg en gang daglig i 2 uger. For Прочетете целия документ