Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DIGOXINE
Eureco-Pharma B.V.
C01AA05
DIGOXIN
Oplossing voor injectie
CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; ETHANOL 96 % 82,2 mg/ml ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 416 mg/ml ; WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Digoxin
Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); ETHANOL 96 % 82,2 mg/ml; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 416 mg/ml; WATER VOOR INJECTIE;
2014-08-18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LANOXIN INJECTIE, OPLOSSING VOOR INJECTIE 0,5 MG = 2 ML _digoxine _ _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking dit niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Lanoxin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LANOXIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lanoxin bevat de werkzame stof digoxine, die behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd hartglycosiden. Het wordt gebruikt voor de behandeling van aritmieën en hartfalen. Een aritmie is een onregelmatigheid in de hartslag, waardoor het hart een slag overslaat, onregelmatig klopt of met de verkeerde snelheid klopt. De werking van dit middel bestaat erin om een onregelmatige hartslag bij te stellen tot een normaal ritme en de kracht van de hartslag te versterken; daarom is het nuttig bij hartfalen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor digoxine, andere hartglycosiden of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft ernstige hartproblemen, zoals problemen met de geleiding van de elektrische impulsen in het hart, in het bijzonder als u een voorgeschiedenis heeft van St Прочетете целия документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lanoxin Injectie, oplossing voor injectie 0,5 mg = 2 ml _ _ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lanoxin bevat 0,25 mg digoxine per milliliter injectievloeistof. Hulpstoffen met bekend effect: 82,2 mg/ml ethanol 416,0 mg/ml proyleenglycol <1mmol, 23 mg/ml natrium Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lanoxin oplossing voor injectie 0,5 mg = 2 ml: Heldere, kleurloze, steriele oplossing voor intraveneuze toediening. _ _ 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hartfalen Digoxine is geïndiceerd voor de behandeling van chronisch hartfalen waarbij het dominante probleem systolische disfunctie is. Het therapeutische voordeel van dit middel is het grootst bij patiënten met ventriculaire dilatatie. Digoxine is specifiek geïndiceerd wanneer hartfalen gepaard gaat met atriumfibrilleren. Supraventriculaire aritmieën Digoxine is geïndiceerd voor de behandeling van bepaalde supraventriculaire aritmieën, in het bijzonder chronische atriumflutter en fibrilleren. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis digoxine moet voor elke patiënt individueel worden vastgesteld afhankelijk van leeftijd, vetvrij lichaamsgewicht en nierfunctie. De aangegeven doses zijn slechts bedoeld als een eerste richtlijn. In gevallen waarin hartglycosiden werden genomen in de voorgaande twee weken, moeten de aanbevelingen voor initiële dosering bij een patiënt worden herzien en wordt een verlaagde dosis aangeraden. Wanneer wordt overgeschakeld van de ene toedieningsvorm op de andere, moet rekening worden gehouden met het verschil in biologische beschikbaarheid tussen injecteerbaar digoxine en orale formuleringen. Bijvoorbeeld: indien patiënten worden overgeschakeld van de orale op de intraveneuze formulering, moet de dosis met ongeveer 33 % worden verlaagd. _Volwassen en pediatrische patiënten ouder dan 10 jaar _ _Parenterale lading: _ Parenterale lading mag uitsluitend gebruikt worden bij patiënten di Прочетете целия документ