LANFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ENROFLOXACINO

Предлага се от:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

АТС код:

QJ01MA90

INN (Международно Name):

ENROFLOXACINO

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Композиция:

Начин на приложение:

VÍA INTRAMUSCULAR

Броя в опаковка:

Caja de cartón con 1 vial de 250 ml, Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 12 viales de 100 ml, Caja de cartón, Caja de cartón con 12 viales de 250 ml

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Bovino; Porcino

Терапевтична област:

Enrofloxacino

Каталог на резюме:

Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Síndrome de disgalactia posparto producido por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome de disgalactia posparto producido por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: No usar para profilaxis; Contraindicaciones especie Todas: Caballos en crecimiento; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Статус Оторизация:

Autorizado, 578158 Autorizado, 578839 Autorizado, 585428 Autorizado, 585429 Autorizado, 578158 Anulado, 578839 Anulado, 585428 Anulado, 585429 Anulado

Дата Оторизация:

2016-03-09

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
LANFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
Enrofloxacino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 – Barcelona
ESPAÑA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
ESPAÑA
O
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LANFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Enrofloxacino
100,0 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E1519)
7,8 mg
Edetato de disodio
10,0 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
Bovino
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de Pasteurella multo-
cida, Mannheimia haemolytica y Mycoplasma spp. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de Escherichia coli sen-
sibles al enrofloxacino.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de Escherichia coli
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de Mycoplasma
bovis sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de
edad.
Porcino
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de Pasteurella multo-
cida, Mycoplasma spp. y Actinobacillus pleuropneumoniae sensibles al
enrofloxac

Данни за продукта

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LANFLOX 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
100,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
7,8 mg
Edetato de disodio
10,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente y ligeramente amarillenta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de Pasteurella multo-
cida, Mannheimia haemolytica y Mycoplasma spp. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de la mastitis aguda grave causada por cepas de
_Escherichia coli_ sensibles al en-
rofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de Escherichia coli sen-
sibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de Escherichia coli
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de Mycoplasma
bovis sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de
edad.
PORCINO
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de Pasteurella multo-
cida, Mycoplasma spp. y Actinobacillus pleuropneumoniae sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto urinario causadas por cepas
de Escherichia coli sen-
sibles al enrofloxacino.
Tratamiento del síndrome de disgalactia posparto (SDP)/síndrome de
mastitis, metritis y aga-
lactia (MMA) causado por cepas de Escherichia coli y Klebsiella spp.
sensibles al enrofloxacino.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITA