Lamivudine Mylan 300 mg tabletki powlekane

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Lamivudinum

Предлага се от:

Mylan S.A.S.

АТС код:

J05AF05

INN (Международно Name):

Lamivudinum

дозиране:

300 mg

Лекарствена форма:

tabletki powlekane

Каталог на резюме:

30 tabl. w blistrze, 5909990980772, Rp; 30 tabl. w blistrze perforowanym, 5909990980826, Rp; 30 tabl. w butelce, 5909991096304, Rp; 60 tabl. w blistrze, 5909990980789, Rp; 60 tabl. w blistrze perforowanym, 5909990980833, Rp; 60 tabl. w butelce, 5909990980840, Rp; 90 tabl., 5909990980796, Rp; 120 tabl., 5909990980802, Rp

Листовка

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLUŻYTKOWNIKA
LAMIVUDINE MYLAN, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
LAMIVUDINE MYLAN, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(LAMIVUDINUM) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚ
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lamivudine Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lamivudine Mylan
3.
Jak stosować lek Lamivudine Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lamivudine Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LAMIVUDINE MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lamivudine Mylan jest stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci
zakażonych wirusem HIV
(ludzkim wirusem upośledzenia odporności).
Lamivudine Mylan należy do grupy leków przeciwwirusowych, zwanych
też lekami
przeciwretrowirusowymi, nazywanych nukleozydowymi inhibitorami
odwrotnej transkryptazy
(NRTI).
Lamivudine Mylan nie powoduje pełnego wyleczenia zakażenia wirusem
HIV, a zmniejsza liczbę
wirusów oraz utrzymuje ją na niskim poziomie. Zwiększa również
liczbę komórek CD4. Komórki
CD4 są rodzajem białych krwinek, które odgrywają ważną rolę w
utrzymaniu sprawności układu
immunologicznego, pomocnego w zwalczaniu zakażeń.
Reakcja na leczenie lekiem Lamivudine Mylan może być róż
na u różnych pacjentów. Lekarz
prowadzący będzie kontrolował skuteczność leczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED Z

Данни за продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lamivudine Mylan, 150 mg, tabletki powlekane
Lamivudine Mylan, 300 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lamiwudyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg lamiwudyny
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
150 mg: biała lub biaława, dwuwypukła tabletka powlekana w
kształcie kapsułki z wytłoczonym
napisem „M 105" na jednej stronie, gładka na drugiej stronie.
[Tylko dla dawki 150 mg] Tabletkę można podzielić na połowy.
300 mg: biała lub biaława, dwuwypukła, podłużna tabletka
powlekana z wytłoczonym napisem
„M 300" na jednej stronie, gładka na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Lamivudine Mylan jest wskazany jako część skojarzonego leczenia
przeciwretrowirusowego
w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u
dorosłych i dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza mającego
doświadczenie w leczeniu pacjentów
zakażonych wirusem HIV.
Dawkowanie
_Doro_ś_li, młodzie_ż_ i dzieci (o masie ciała powy_ż_ej 25 kg) _
Zalecana dawka produktu Lamivudine Mylan wynosi 300 mg na dobę. Może
być ona
przyjmowana albo jako 150 mg dwa razy na dobę lub 300 mg raz na dobę
(patrz punkt 4.4).
[Tylko dla dawki 300 mg] Tabletka 300 mg może być stosowana tylko
raz na dobę.
[Tylko dla dawki 150 mg]
_Dzieci (o masie ciała mniejszej ni_ż_ 25 kg) _
Zalecane jest dawkowanie lamiwudyny w postaci tabletek w zależności
od masy ciała.
_Dzieci o masie ciała _≥_ 20 kg do < 25 kg_
Zalecana dawka wynosi 225 mg na dobę. Może być podane albo 75 mg
(pół tabletki 150 mg) rano
i 150 mg (cała tabletka 150 mg) wieczorem, albo 225 mg (póltorej
tabletki 150 mg) raz na dobę.
_Dzieci o masie ciała od 14 kg do < 20 kg:_
Zalecana dawka wynosi 150 mg na dobę. Może być podane albo 75 mg
(pół tabletki 150