Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Terbinafini hydrochloridum
Novartis Finland Oy
D01BA02
Terbinafini hydrochloridum
250 mg
tabletti
Resepti
terbinafiini
; Soveltuvuus iäkkäille Terbinafini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Heikentää kodeiinin vaikutusta ja nostaa CYP2D6:n kautta metaboloituvien psyykelääkkeiden pitoisuuksia.
Myyntilupa peruuntunut
1993-08-09
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lamisil 125 mg tabletti Lamisil 250 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää terbinafiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 125 mg:aa terbinafiinia. 1 tabletti sisältää terbinafiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 250 mg:aa terbinafiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. _Valmisteen kuvaus _ _125 mg: _Valkoinen tai keltaiseen vivahtava, pyöreä tabletti, jossa jakouurre ja tunnus “LP” tabletin toisella puolella. Tabletin läpimitta on 9 mm ja paino 210 mg. _250 mg:_ Valkoinen tai keltaiseen vivahtava, pyöreä tabletti, jossa on jakouurre ja tunnus “LAMISIL 250” tabletin toisella puolella. Tabletin läpimitta on 11 mm ja paino 390 mg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Dermatofyyttien aiheuttama onykomykoosi (kynnen silsasieni-infektio). Ihon sieni-infektiot. Vartalosilsan, nivustaipeen silsan ja jalkasilsan (Tinea corporis, Tinea cruris ja Tinea pedis) hoitoon tapauksissa, joissa peroraalinen hoito yleensä katsotaan tarkoituksenmukaiseksi infektion sijainnin, vaikeusasteen tai laajuuden takia. HUOM! Suun kautta annettava Lamisil ei tehoa PITYRIASIS VERSICOLORIIN (eli Tinea versicoloriin). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Hoidon kesto riippuu indikaatiosta ja infektion vaikeusasteesta. AIKUISET 250 mg kerran vuorokaudessa. IHOINFEKTIOT Suositetut hoitoajat: Tinea pedis (varpaiden välissä, jalkapohja/mokkasiinityyppinen): 2-6 viikkoa Tinea corporis, T. cruris: 2-4 viikkoa Infektion oireiden täydellinen häviäminen saattaa tapahtua vasta useita viikkoja mykologisen paranemisen jälkeen. ONYKOMYKOOSI Useimmilla potilailla onnistuneen hoidon kesto on 6 - 12 viikkoa. _Sormen kynnen onykomykoosi _ Useimmissa tapauksissa 6 viikon hoito on riittävä sormen kynnen onykomykoosissa. _Varpaan kynnen onykomykoosi _ Useimmissa tapauksissa 12 viikon hoito on riittävä varpaan kynnen onykomykoosissa. Eräät potilaat, joiden kynnet kasvavat huonosti, saattavat tarvita pitemp Прочетете целия документ