LAMALINE, gélule

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

paracétamol 300 mg; poudre d'opium 10 mg; caféine 30 mg

Предлага се от:

VIATRIS MEDICAL

АТС код:

N02BE51

INN (Международно Name):

paracétamol 300 mg; poudre d'opium 10 mg; caféine 30 mg

дозиране:

300 mg

Лекарствена форма:

Gélule

Композиция:

pour une gélule > paracétamol 300 mg > poudre d'opium 10 mg > caféine 30 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 gélule(s)

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

Paracétamol en association sauf aux psycholeptiques

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :LAMALINE est un ANTALGIQUE (il calme les douleurs).Il est destiné au traitement chez l'adulte des douleurs d'intensité modérée à intense et/ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le paracétamol seul.

Каталог на резюме:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

1999-09-20

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
LAMALINE, gélule
Paracétamol, poudre d’opium, caféine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAMALINE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LAMALINE, gélule ?
3. Comment prendre LAMALINE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMALINE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAMALINE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
LAMALINE est un ANTALGIQUE (il calme les douleurs).
Il est destiné au traitement chez l'adulte des douleurs d'intensité
modérée à intense et/ou qui ne sont pas
soulagées par l'aspirine ou le paracétamol seul.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMALINE,
gélule ?
Ne prenez jamais LAMALINE, gélule dans les cas suivants :
·
enfant de moins de 15 ans.
·
allergie connue à ce médicament ou à l'un de ses composants.
·
maladie grave du foie.
·
asthme et insuffisance respiratoire.
·
allaitement.
·
traitement par la nalbuphine, la buprénorphine, la pentazocine, le
naltrexone ou le nalméfène.
Ne prenez jamais LAMALINE, gélule si l’un des cas ci-dessus
s’applique à vous. En cas de

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMALINE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol....................................................................................................................
300,00 mg
Poudre d’opium (titrée à 10% (m/m) en morphine base
anhydre)........................................... 10,00 mg
Caféine.............................................................................................................................
30,00 mg
pour une gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d’intensité modérée à
intense et/ou ne répondant pas à
l’utilisation d’antalgiques périphériques utilisés seuls.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE.
Posologie
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie de
LAMALINE, gélule doit être adaptée à
l’intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque de
patient.
La posologie usuelle est de 3 à 5 gélules par jour, à raison de 1
à 2 gélules par prise, sans dépasser 10
gélules par jour.
Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l’absence de
paracétamol dans la composition d’autres
médicaments associés. LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS
EXCEDER 4
GRAMMES PAR JOUR (voir rubrique 4.9).
La dose totale journalière de paracétamol ne doit pas excéder 3
grammes/jour dans les situations suivantes
:
Poids < 50 kg, insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
insuffisance rénale sévère (clairance de la
créatinine < 10 ml/min), alcoolisme chronique, dénutrition
chronique, jeûne prolongé, sujet âgé.
Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures.
Insuffisance rénale : en cas d’insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine inférieure à 10
ml/min), l’intervalle entre deux prises sera a