Laif 612

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Предлага се от:

Bayer Vital GmbH (8011204)

АТС код:

N06AP01

INN (Международно Name):

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 612 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2005-12-07

Листовка

Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE AUFMERKSAM LESEN!
LAIF
® 612 Piktogramm
Filmtabletten
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliche Antidepressiva
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Störungen (leichte depressive
Episoden).
GEGENANZEIGEN
Laif
®
612 darf nicht gleichzeitig angewendet werden mit Arzneimitteln,
welche einen
der folgenden Wirkstoffe bzw. einen Wirkstoff aus einer der folgenden
Stoffgruppen
enthalten:
Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber
Transplan-
taten (Immunsuppressiva):
Ciclosporin, Tacrolimus zur innerlichen Anwendung, Sirolimus.
Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS:
Indinavir, Nevirapin.
Zellwachstum-hemmende Arzneimittel (Zytostatika):
Imatinib, Irinotecan.
Laif
®
612 darf nicht gleichzeitig mit anderen Antidepressiva eingenommen
werden.
Laif
®
612
darf
nicht
eingenommen
werden
bei
bekannter
Allergie
gegenüber
Johanniskraut oder einem der sonstigen Bestandteile.
Kinder unter 12 Jahren dürfen Laif
®
612 nicht einnehmen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die gleichzeitige Anwendung von Laif
®
612 mit einem der unter „Wechselwirkungen
mit anderen Arzneimitteln und anderen Mitteln“ angegebenen
Wirkstoffe kann zu
Wirkungsverminderung oder Wirkungsverstärkung dieser führen. Sollten
Sie Laif
®
612 und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe
einnehmen, sollten Sie
den Rat Ihres behandelnden Arztes einholen.
Falls Sie von Ihrem Arzt ein Arzneimittel verordnet bekommen, sollten
Sie Ihren Arzt
informieren, daß Sie Laif
®
612 anwenden. Wenn Sie selbst ein anderes Arzneimittel
zusätzlich
einnehmen
wollen,
sollten
Sie
die
Hinweise
im
Abschnitt
„Wechsel-
wirkungen mit anderen Arzneimitteln und anderen Mitteln“ beachten.
Ausreichende
Erfahrungen
über
die
Anwendung
von
Johanniskraut-Extrakten
während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Laif
®
612 soll deshalb in
der Schwanger

Данни за продукта

Text der für die SPC vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Logo (Bayer Kreuz)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Laif
®
612
Filmtabletten
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält folgenden Wirkstoff:
Johanniskraut-Trockenextrakt
(5 - 8 : 1)
612,0 mg
(Auszugsmittel: 50 Vol.-% Ethanol)
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Störungen (leichte depressive
Episoden).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 12
Jahren 1mal
täglich 1 Filmtablette nach dem Frühstück unzerkaut mit
Flüssigkeit ein.
Da sich die Wirkung des Arzneimittels allmählich aufbaut, sollte Laif
®
612 konsequent
eingenommen
werden.
Erfahrungsgemäß
ist
eine
Einnahmedauer
von
4
bis
6
Wochen
bis
zur
deutlichen
Besserung
der
Symptome
erforderlich;
in
der
Gebrauchsinformation wird darauf hingewiesen, daß, wenn jedoch die
Krankheits-
symptome länger als 4 Wochen bestehen bleiben oder sich trotz
vorschriftsmäßiger
Dosierung verstärken, ein Arzt aufzusuchen ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Laif
®
612 darf nicht gleichzeitig angewendet werden mit Arzneimitteln,
welche einen
der folgenden Wirkstoffe bzw. einen Wirkstoff aus einer der folgenden
Stoffgruppen
enthalten:
Immunsuppressiva:
Ciclosporin, Tacrolimus zur innerlichen Anwendung, Sirolimus.
Antiretrovirale Medikamente:
Indinavir, Nevirapin.
Zytostatika:
Imatinib, Irinotecan.
Laif
®
612 darf nicht gleichzeitig mit anderen Antidepressiva eingenommen
werden.
Laif
®
612
darf
nicht
eingenommen
werden
bei
bekannter
Allergie
gegenüber
Johanniskraut oder einem der sonstigen Bestandteile.
Kinder unter 12 Jahren dürfen Laif
®
612 nicht einnehmen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die gleichzeitige Anwendung von Laif
®
612 mit einem der unter „Wechselwirkungen
mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wec