Lacosamide "Krka" 50 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Lacosamid

Предлага се от:

KRKA d.d. Novo mesto

АТС код:

N03AX18

INN (Международно Name):

lacosamide

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Оторизация:

2021-03-09

Листовка

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LACOSAMIDE KRKA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LACOSAMIDE KRKA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LACOSAMIDE KRKA 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LACOSAMIDE KRKA 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
lacosamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lacosamide Krka
3.
Sådan skal du tage Lacosamide Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD LACOSAMIDE KRKA ER
Lacosamide Krka indeholder lacosamid. Dette tilhører en gruppe
lægemidler kaldet “antiepileptiske
lægemidler”. Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi.
-
Du har fået dette lægemiddel for at nedbringe antallet af anfald
(krampeanfald), du oplever.
HVAD LACOSAMIDE KRKA BRUGES TIL
-
Lacosamide Krka bruges:
o
alene eller sammen med andre antiepileptiske lægemidler hos voksne,
unge og børn i alderen
fra 2 år og ældre til at behandle en bestemt type epilepsi
karakteriseret ved forekomsten af
partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. I denne type
epilepsi påvirker
anfaldene i begyndelsen kun den ene side af hjernen. Anfaldene kan dog
spredes til større
områder i begge sider af hjernen.
o
sammen med andre antiepileptiske lægemidler hos voksne, unge og børn
i alderen fra 4 år og
ældre til at behandle primære generalis

Данни за продукта

7. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LACOSAMIDE "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31728
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lacosamide "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lacosamide "Krka" 50
mg tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg lacosamid.
Lacosamide "Krka" 100
mg tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lacosamid.
Lacosamide "Krka" 150
mg tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg lacosamid.
Lacosamide "Krka" 200
mg tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg lacosamid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
50
mg filmovertrukne tabletter:
Svagt lyserøde, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter
præget med 50 på den ene side, tabletdimension: ca. 11 × 5 mm.
100
mg filmovertrukne tabletter:
Brun-gule, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter
præget med 100 på den ene side, tabletdimension: ca. 13 × 6 mm.
150
mg filmovertrukne tabletter:
Svagt brun-orange, ovale, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter præget med 150 på den ene side, tabletdimension: ca. 15 ×
7 mm.
200
mg filmovertrukne tabletter:
Blå, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget
med 200 på den ene side, tabletdimension: ca. 17 × 8 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_63098_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lacosamide "Krka" er indiceret som monoterapi til behandling af fokale
anfald med eller
uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn fra 2 år med
epilepsi.
Lacosamide ”Krka” er indiceret som tillægsbehandling

til behandling af fokale anfald med eller uden sekundær
generalisering hos voksne,
unge og børn fra 2 år med epilepsi.

til behandling af primære generaliserede tonisk-kloniske anfald hos
voksne, unge
og børn fra 4 år med idiopatisk generaliseret epilepsi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Lægen bør ordinere den mest passende formulering og styrke i henhold
til vægt og dosis.
Den anbefalede dosering til voksne, unge og børn fra 2 år er
op