Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lacosamid
Vivanta Generics s.r.o. (8174834)
N03AX18
lacosamide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-04-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LACOSAMID VIVANTA 50 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID VIVANTA 100 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID VIVANTA 150 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID VIVANTA 200 MG FILMTABLETTEN Lacosamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lacosamid Vivanta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Vivanta beachten? 3. Wie ist Lacosamid Vivanta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lacosamid Vivanta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LACOSAMID VIVANTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LACOSAMID VIVANTA Lacosamid Vivanta enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt. Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer Anfälle zu senken. WOFÜR WIRD LACOSAMID VIVANTA ANGEWENDET? Lacosamid Vivanta wird angewendet: allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Um Прочетете целия документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lacosamid Vivanta 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 0,35 mg Phospholipide aus Sojabohnen (E322). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung „12“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lacosamid ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie. Lacosamid ist indiziert zur Zusatztherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2Jahren mit Epilepsie. primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Arzt sollte die nach Körpergewicht und Dosis am besten geeignete Darreichungsform und Stärke verordnen. Die empfohlenen Dosierungen für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst. Lacosamid muss zweimal täglich mit einem Abstand von etwa 12 Stunden eingenommen werden. Wird eine Dosis vergessen, sollte der Patient angewiesen werden, die ausgelassene Dosis sofort nachzuholen und die folgende Dosis Lacosamid zum üblichen, planmäßigen Zeitpunkt einzunehmen. Wird die versäumte Einnahme erst weniger als 6 Stunden vor der nächsten Dosis bemerkt, sollte der Patient bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt warten und dann seine übliche Dosis Lacosamid einnehmen. Es sollte keine doppelte Dosis eingenommen werden. JUGENDLICHE UND KINDER AB EINEM KÖRPERGEWICHT VON 50 KG SOWIE ERWACHSENE ANFANGSDOSIS TITRATION MAXIMAL EMPFOHLENE DOSIS 2 (SCHRITTWEISE) MONOTHERAPIE: 50 mg zweimal Прочетете целия документ