L-Cet 5 mg comprimate filmate

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Levocetirizinum

Предлага се от:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

АТС код:

R06AE09

INN (Международно Name):

Levocetirizinum

дозиране:

5 mg

Лекарствена форма:

comprimate filmate

Броя в опаковка:

N10

Вид предписание :

fără prescripție

Произведено от:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

Дата Оторизация:

2020-12-13

Листовка

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
L-CET 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Levocetirizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după câteva zile de utilizare nu vă simţiţi mai bine sau
vă simţiţi mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este L-Cet şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi L-Cet
3.
Cum să luaţi L-Cet
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează L-Cet
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE L-CET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
L-Cet comprimate filmate este un medicament ce conține ca substanță
activă diclorhidratul de
levocetirizină – un antagonist puternic și selectiv al
receptorilor H
1
-histaminergici periferici.
L-Cet este utilizat la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani pentru
tratamentul simptomatic al rinitei
alergice (inclusiv al rinitei alergice persistente) și urticariei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI L-CET
NU LUAŢI L-CET DACĂ:
-
sunteți alergic (hipersensibil) la levocetirizină sau alte
componente ale preparatului;
-
dacă suferiţi de insuficienţă renală severă.
L-Cet nu se administrează la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre
situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu
sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul înainte să luaţi

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
L-Cet 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine diclorhidrat de levocetirizină 5
mg.
Excepient cu efect cunoscut: colorant azoic Sunset yellow FCF (E110).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
L-Cet 5 mg comprimate filmate este indicat în tratamentul simptomatic
al rinitei alergice (inclusiv
al rinitei alergice persistente) și urticariei la adulți și copii
cu vârsta de 6 ani și peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 comprimat filmat).
_Vârstnici _
Ajustarea dozei este recomandată la pacienții vârstnici cu
afecțiuni renale moderate sau severe (vezi
mai jos pct. „Pacienţi cu insuficienţă renală”).
_Pacienţi cu insuficienţă renală_
Intervalul de dozare trebuie sa fie individual în raport cu funcția
renală. Ajustarea dozei se face aşa
cum este indicat în tabelul următor. Pentru utilizarea tabelului de
dozaj, este necesară estimarea
clearance-ului
creatininei
pacientului
(CL
cr
)
în
ml/min.
CL
cr
(ml/min)
poate
fi
estimat
din
determinarea creatininei serice (mg/dl), utilizând următoarea
formulă:
Ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală:
GRUP
CLEARANCE-UL
CREATININEI
(ML/MIN)
DOZE
ŞI
FRECVENŢA
DE
ADMINISTRARE
Funcţie renală normală
≥80
5 mg o dată pe zi
Insuficienţă renală uşoară
50 - 79
5 mg o dată pe zi
Insuficienţă renală moderată
30 - 49
5 mg o dată la 2 zile
2
Insuficienţă renală severă
<30
5 mg o dată la 3 zile
Boală renală în stadiu terminal
- pacienți ce necesită dializă
<10
Tratament contraindicat
La copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală, doza trebuie
ajustată individual, ținând cont de
clearance-ul renal al pacientului �