KVELUX 200 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Страна: Босна и Херцеговина

Език: хърватски

Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активна съставка:

Кветиапина

Предлага се от:

Novartis BA d.o.o.

АТС код:

N05AH04

INN (Международно Name):

kvetiapin

дозиране:

200 mg/1 tableta

Лекарствена форма:

filmom obložena tableta

Композиция:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 200 mg kvetiapina (u obliku kvetiapin fumarata)

Броя в опаковка:

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/COC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Вид предписание :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведено от:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Статус Оторизация:

Važeći

Дата Оторизация:

2020-03-31

Листовка

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ Kvelux
100mg
filmom obložene tablete
∆ Kvelux
200mg
filmom obložene tablete
kvetiapin
Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo o lijeku jer
sadrži važne podatke za vas.

Sačuvajte ovo uputstvo o lijeku jer vam može ponovno zatrebati
.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu
.

Ovaj lijek je propisan samo vama i ne smijete ga davati drugima jer im
može naškoditi čak i ako
imaju simptome jednake vašim.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. To se odnosi i na
svako neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Ovo uputstvo sadrži
:
1.
Šta je Kvelux i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Kvelux
3.
Kako se Kvelux uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Kvelux
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE KVELUX I ZA ŠTA SE KORISTI
Kvelux sadrži aktivnu supstancu kvetiapin i pripada grupi lijekova
poznatih pod nazivom antipsihotici
.
Kvelux se koristi za liječenje različitih bolesti kao što su:

Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tužni. Isto tako, možete se
osjećati potišteno, imati
osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak apetita ili nesanicu.

Manija:
stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuđeno, ushićeno,
uznemireno, entuzijastično ili
hiperaktivno; ili možete biti u stanju poremećene prosudbe koje
uključuje agresivno ili razorno
ponašanje.

Šizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što
ne postoji, vjerovati u nešto što
nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu,
smetenost, krivnju, napetost ili
potištenost.
Ljekar vam može nastaviti propisivati Kvelux čak i kada se osjećate
bolje kako bi se spriječila ponovna
pojava simptoma.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI
KVELUX
Nemojte uzimati Kvelux

ako ste alergični na kvetiapin ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu
lijeka navedenu u Dijelu
6
„Doda

Данни за продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
∆ Kvelux
200 mg
filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 200 mg kvetiapina (u obliku
kvetiapin fumarata).
Pomoćna supstanca s poznatim djelovanjem: laktoza 43,44 mg (u obliku
laktoza hidrata)/ filmom
obložena tableta.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Okrugle, bijele filmom obložene tablete s razdjelnom crtom s jedne
strane.
Tableta se može podjeliti na četiri jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Kvelux je indiciran za:

Liječenje šizofrenije.

Liječenje bipolarnog poremećaja:
-
liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju,
-
liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju,
-
prevencija ponovne pojave epizoda bolesti kod bolesnika s bipolarnim
poremećajem, kod
bolesnika
kod
kojih
je
došlo
do
odgovora
na
liječenje
maničnih
ili
depresivnih
epizoda
kvetiapinom.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Za svaku indikaciju postoji različit režim doziranja. Stoga treba
osigurati da bolesnici dobiju jasne
informacije o odgovarajućem doziranju za njihovo stanje.
Odrasli
Lije_č_enje šizofrenije:
Kvelux treba davati dva puta dnevno.
Ukupna dnevna doza za prva četiri dana liječenja iznosi 50 mg prvog
dana, 100 mg drugog dana, 200
mg trećeg dana i 300 mg četvrtog dana liječenja.
Od četvrtog dana nadalje, doza se mora titrirati do uobičajenog
djelotvornog raspona doze od 300 – 450
mg/dan. Ovisno o kliničkom odgovoru i podnošljivosti pojedinog
bolesnika na lijek, doza se može
prilagoditi na 150 – 750 mg/dan.
Lije_č_enje umjerenih do teških mani_č_nih epizoda u bipolarnom
poreme_ć_aju:
Kvelux treba davati dva puta dnevno.
Ukupna dnevna doza za prva četiri dana liječenja iznosi 100 mg prvog
dana, 200 mg drugog dana, 300
mg trećeg dana i 400 mg četvrtog dana.
Daljnja prilagođavanja doze koja može iznositi najviše 800 mg/dan
do šestog d