Kreon 20 000

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

Панкреатин

Предлага се от:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТС код:

A09AA02

INN (Международно Name):

pankreatin

Броя в опаковка:

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 300mg; kontejner plastični, 1x50kom

Вид предписание :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведено от:

ABBOTT LABORATORIES GMBH

Каталог на резюме:

JKL: 1121149

Статус Оторизация:

REGISTRACIJA

Дата Оторизация:

2022-04-04

Листовка

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
KREON
®
20 000, 300 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TVRDE
PANKREATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Kreon 20 000 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kreon 20 000
3.
Kako se uzima lek Kreon 20 000
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Kreon 20 000
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK KREON 20 000 I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK KREON 20 000

Lek Kreon 20 000 sadrži mešavinu enzima koja se zove „pankreasni
prašak“.

Pankreasni prašak se još naziva i pankreatin. Pankreatin pomaže da
svarite hranu. Enzimi su dobijeni
iz tkiva svinjskog pankreasa (gušterače).

Kapsule leka Kreon 20 000 sadrže male pelete koje polako otpuštaju
pankreasni prašak u Vašim
crevima (gastrorezistentne pelete koje se zovu minimikrosfere).
ZA ŠTA SE LEK KREON 20 000 KORISTI
Lek
Kreon
20
000
se
koristi
za
lečenje
pacijenata
sa
poremećajem
egzokrine
funkcije
pankreasa
(„insuficijencijom egzokrinog pankreasa“). To je stanje kada
gušterača ne stvara dovoljno enzima potrebnih
za varenje hrane. Često se javlja kod pacijenata koji imaju:

cističnu fibrozu, retak genetski poremećaj

hronično zapaljenje gušterače (hronični pankreatitis)

hirurški uklonjen deo ili cela gušterača (delimična ili totalna
pankreatektomija)

rak pankreasa.
Lek Kreon 20 000 se može primenjivati kod dece, adolescenata i
od

Данни за продукта

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Kreon
®
20 000, 300 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde
INN: pankreatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula sadrži 300 mg pankreasnog praška*, što odgovara:
20000 Ph. Eur. jedinica lipaze
16000 Ph. Eur. jedinica amilaze
1200 Ph. Eur. jedinica proteaze
*dobijeno iz tkiva svinjskog pankreasa
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Dvobojna tvrda želatinska kapsula veličine
„
0el“ sa neprovidnom kapom braon boje i bezbojnim providnim
telom napunjena sa peletama braonkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Supstituciona terapija za zamenu enzima pankreasa u egzokrinoj
insuficijenciji pankreasa nastaloj usled
cistične fibroze ili drugih stanja (npr. hronični pankreatitis,
pankreatektomija ili kancer pankreasa).
Lek Kreon 20000, gastrorezistentne kapsule, tvrde, može se koristiti
kod dece, adolescenata i odraslih osoba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Doziranje treba odrediti prema individualnim potrebama u zavisnosti od
težine oboljenja i sastava hrane.
Terapiju treba započeti najmanjom preporučenom dozom i postepeno
povećavati uz pažljivo praćenje
terapijskog odgovora pacijenta, simptoma i nutritivnog statusa.
Pacijente treba uputiti da sami ne povećavaju
dozu.
Promene u doziranju mogu zahtevati period prilagođavanja od nekoliko
dana.
DOZIRANJE KOD CISTIČNE FIBROZE
Deca
Jačina od 20000 Ph.Eur. jedinica lipaze možda nije pogodna za
početak terapije kod pacijenata ispod
određene telesne mase, u zavisnosti od uzrasta.
Kod pedijatrijske populacije doziranje enzima treba početi sa 1000
jedinica lipaze/kg/obrok kod dece uzrasta
ispod četiri godine i sa 500 jedinica lipaze/kg/obrok kod dece
uzrasta četiri godine i starije.
Za dozu potrebnu u ovoj grupi pacijenata zbog toga treba koristiti
oblike koji sadrže manje jedinice lipaze
(npr. 10000 jedinica).
Adolescenti i odrasli
Doziranje enzima na osnovu telesne mase treba da počne od 500