KOVİPİR 200 MG FİLM KAPLI TABLET, 40 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

favipiravir

Предлага се от:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТС код:

J05AX27

INN (Международно Name):

favipiravir

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1/7
KULLANMA TALİMATI
KOVİPİR
200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 200 mg favipiravir içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Prejelatinize mısır nişastası, Krospovidon CL-F, Kolloidal silika
200
susuz, Kopovidon VA 64, Krospovidon CL, Sodyum stearil fumarat, Saf
su, Film kaplama
materyali [Opadry KB Low Viscosity 310A180023 White (Macrogol (PEG)
Polyvinyl
alcohol graft copolymer, Titanyum dioksit, Kaolin, Copolyvidone,
Sodium Lauryl
Sulfate), Opadry KB Low Viscosity 310A120019 Yellow (Macrogol (PEG)
Polyvinyl
alcohol graft copolymer, Titanyum dioksit, Kaolin, Iron Oxide Yellow,
Copolyvidone,
Sodium Lauryl Sulfate)]
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4: Olası yan etkiler
nelerdir?
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KOVİPİR_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KOVİPİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KOVİPİR_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KOVİPİR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KOVİPİR
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KOVİPİR, etkin madde olarak 200 mg favipi

Данни за продукта

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonların
raporlanması.
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOVİPİR 200 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİFBİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 200 mg favipiravir içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarımsı, yuvarlak, bombeli film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
Yeni
veya
yeniden
ortaya
çıkan
influenza
virüs
enfeksiyonları
(diğer
anti-influenza
virüs
ajanlarının etkili olmadığı veya yetersiz olduğu olgularla
sınırlıdır) tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Erişkinlerde doz aşağıdaki şekilde verilir;
1. gün: sabah 1600 mg (8 tablet) ve akşam 1600 mg (8 tablet) olmak
üzere günde iki kez
2-5. günler: sabah 600 mg (3 tablet) ve akşam 600 mg (3 tablet)
olmak üzere günde iki kez
verilir.
Kullanım süresi 5 gündür.
UYGULAMA
ş
EKLI:
KOVİPİR oral olarak alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLI
ğ
I:
KOVİPİR’in böbrek yetmezliği üzerine etkisi olup olmadığı
bilinmemektedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZmxXM0FySHY3YnUyak1Uak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZmxXM0FySHY3YnUyak1Uak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/17
Ancak
gut
hastaları
veya
gut
öyküsü
olan
hastalar
ve
hiperürisemi
hastaları
dikkatli
kullanmalıdır. (Bkz: Bölüm 4.4)
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
favipiravirin
plazma
düzeylerinde
a