Страна: Армения
Език: английски
Източник: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում
paracetamol, pseudoephedrine (pseudoephedrine hydrochloride), chlorphenamine (chlorphenamine maleate)
Hankook Korus Pharm Co.
N02BE51
paracetamol, pseudoephedrine (pseudoephedrine hydrochloride), chlorphenamine (chlorphenamine maleate)
500mg+ 30mg+ 2mg
tablets film-coated
(20/2x10/) and (100/10x10/) in blister
OTC
Registered
2019-09-09
Կիրառման հրահանգ ԿՈՐՈԼԴ-ԱՍՏԵՐԻԱ (Պարացետամոլ) (Պսևդոէֆեդրինի հիդրոքլորիդ) (Քլորֆենիրամինի մալեատ) Անատոմիական-բուժական-քիմիական ծածկագիր N02BE51 Բաղադրությունը Յուրաքանչյուր թաղանթապատ դեղահատ պարունակում է՝ Պարացետամոլ – 500մգ Պսևդոէֆեդրինի հիդրոքլորիդ – 30 մգ Քլորֆենիրամինի մալեատ - 2 մգ Օժանդակ նյութեր՝ ցածր տեղակալված հիդրօքսիպրոպիլ ցելյուլոզ, մանրաբյուրեղային ցելուլյոզ, պոլիէթիլեն գլիկոլ 6000, հիդրօքսիպրոպիլմեթիլցելյուլոզ 2910, մագնեզիումի ստեարատ, կարբօքսիմեթիլ օսլա, տիտանի օքսիդ, հիդրօքսիպրոպիլցելյուլոզ ԿԻՐԱՌՄԱՆ ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ Մրսածությամբ և գրիպով պայմանավորված ախտանիշների՝ ներառյալ քթի և վերին շնչուղիների լորձաթաղանթների խցանման, փռշտոցի, քթարտադրության, հազի, տենդի, գլխացավի, մկանացավի և այլ ցավերի մեղմում: ԴԵՂԱՉԱՓԵՐ ՈՒ ԿԻՐԱՌՄԱՆ ՁԵՎԵՐ Մեծահասակներ և 12 տարեկանից մեծ երեխաներ՝ 6 ժամը մեկ անգամ 2 դեղահատ անհրաժեշտ քանակի հեղուկով: 24 ժամվա ընթացքում առավելագույնը 8 դեղահատ: ՀԱԿԱՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ Պարացետամոլը հակացուցված է՝ Նախկինում պարացետամոլի (կամ դեղի որևէ այլ բաղադրամասի) նկատմամբ գերզգայունության կամ անկանխատեսելի (իդիոսինկրիատիկ) ռեակցիաներ ունեցող պացիենտներին: Պսևդոէֆեդրինը հակացուցված է Прочетете целия документ
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTIC (SPC) OF KOROLD-ASTERIA HANKOOK KORUS PHARM. CO., LTD. 11, GEODUDANJI 1-GIL, DONGNAE-MYEON, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, KOREA 2 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Korold-Asteria 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active ingredient No. Chemical Name ATC Code Specification Quantity/ Tab. Use 1 Paracetamol N02BE01 USP 500.0 mg Active (Acetaminophen) ingredient 2 Pseudoephedrine R01BA02 USP 30.0mg Active hydrochloride ingredient 3 Chlorpheniramine R06AB04 USP 2.0mg Active maleate ingredient Excipient(s) No. Chemical Name Specification Quantity/Tab. Use 1 Low-substituted Hydroxypropyl KP 15.0 mg Inactive cellulose ingredient 2 Microcrystalline cellulose KP 60.0 mg Inactive ingredient 3 Polyethylene glycol 6000 KP 2.0 mg Plasticizer 4 Hydroxypropylmethylcellulose KP 20.0 mg Coating agent 2910 5 Magnesium stearate KP 8.0 mg Lubricant 6 Carboxymethyl starch KP 25.0 mg Dissolvent 7 Titanium oxide KP 1.5 mg Sunscreen agent 8 Hydroxypropylcellulose KP 25.0 mg Binder 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets 3 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications For the relief of symptoms associated with colds and flu; including relief of nasal congestion and congestion of mucous membranes of the upper respiratory tract, sneezing, runny nose, coughing, fever, headache, muscular aches and pains. 4.2 Posology and method of administration Adults and children over 12 years: 2 tablets taken with fluid every 6 hours as necessary, maximum 8 tablets within 24 hours. 4.3 Contraindications Paracetamol is contraindicated for use in patients with known hypersensitivity or idiosyncratic reaction to paracetamol (or any of the other ingredients in the product); Pseudoephedrine is contraindicated for use in patients: • with known hypersensitivity or idiosyncratic reaction to pseudoephedrine (or any of the other ingredients in the product); • with severe hypertension or coronary artery disease; • taking monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or who have taken MAOIs within the previous 14 days. Chl Прочетете целия документ