Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KOHLENDIOXID
Messer Austria GmbH
V03AN02
CARBON DIOXIDE
0,25 bis 40 kg, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Medical gases
Abgabe durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
2005-10-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KOHLENDIOXID MEDIZINISCH MESSER Wirkstoff: Kohlendioxid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist _Kohlendioxid medizinisch_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Kohlendioxid medizinisch_ beachten? 3. Wie ist _Kohlendioxid medizinisch_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Kohlendioxid medizinisch_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _KOHLENDIOXID MEDIZINISCH_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Kohlendioxid medizinisch_ ist ein medizinisches Gas zur Insufflation (Einleitung in Körperhöhlen), Inhalation bzw. äußeren Anwendung. Der Behälter (Gasflasche oder Flaschenbündel) enthält Kohlendioxid (CO 2 ) mit einem Mindestgehalt von 99,5 Vol.-%. ANWENDUNGSGEBIETE SIND: A. ÄUSSERE ANWENDUNG: Durch Aufsprühen auf die Haut: o Verödung von Gewebe (z.B. Warzenentfernung) o Erzeugung von lokaler Kältebetäubung („Vereisung“) Durch Kohlensäurebäder, -gasbäder, -sprühbäder: o bestimmte (arterielle) Durchblutungsstörungen der Gliedmaßen o trophisch bedingte Geschwüre der Haut (bestimmte Hautveränderungen) o venöse Geschwüre (schlecht heilende Wunden vor allem an Unterschenkeln und Füßen) o chronisch venöse Insuffizienz (Venenschwäche) B. INNERE ANWENDUNG: Durch Insuf Прочетете целия документ
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KOHLENDIOXID MEDIZINISCH MESSER 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Der Behälter (Gasflasche oder Flaschenbündel) enthält reines Kohlendioxid (Carbonei dioxidum) EAB mit einem Mindestgehalt von 99,5 Vol.-%CO 2 . Weitere gebräuchliche Bezeichnung: Kohlensäure 3. DARREICHUNGSFORM Gas zur medizinischen Anwendung, druckverflüssigt. Kohlendioxid (CO 2 ) ist ein farb- und geruchloses Gas. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Innerlich: Als Zusatz (<5 bis 8 Vol.-% CO 2 ) zu reinem Sauerstoff inhalativ verabreicht zur Behandlung bei Kohlenmonoxid-Vergiftung bzw. zur Anregung der Atmung; zur Vermeidung der Hypokapnie bei Hyperventilation. Zur Insufflation für die Röntgenkontrastdarstellung von Hohlorganen oder Hohlräumen. Als Insufflationsgas bei endoskopischen Eingriffen, z.B. Laparoskopien. Äußerlich: Für äußere physikalisch-medizinische Anwendungen, z.B. Kohlendioxid-Gasbad, oder zur kryo-chirurgischen Verödung von Gewebe (z.B. Warzenentfernung). Allgemein für klinisch-experimentelle und physiologische Untersuchungen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur Inhalation werden Konzentrationen bis maximal 5% CO 2 verwendet. Für klinisch-experimentelle Untersuchungen können auch höhere Konzentrationen verwendet werden. Die maximale Gefäßreaktion bei Kohlensäuregasbädern wird mit 2g CO 2 /l Badewasser erreicht, höhere Konzentrationen sind jedoch möglich. _ _ 2 _Kinder und Jugendliche _ Aus der vorhandenen Literatur ergeben sich keine unterschiedlichen Dosierungsanforderungen als bei Erwachsenen. Zur Sicherheit und Wirksamkeit von Kohlendioxidbädern bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Zur Insufflation wird reines Kohlendioxid verwendet, dieses soll vorzugsweise mit einem automatisch regulierten Insufflationssystem erfolgen, das zumindest eine kontinuierliche Anzeige und Überwachung des Gasflusses und des Druckes in dem z Прочетете целия документ