Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klaritromisin
AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
J01FA09
clarithromycin
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI KLAROMİN 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 5 ml’sinde 250 mg klaritromisin bulunur. • _YARDIMCI MADDELER: _ Silika jel (kolloidal silikon dioksit), metil paraben, sakaroz (şeker), ksantan gum, titanyum dioksit (E171), vişne aroması BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KLAROMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _KLAROMİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _KLAROMİN NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _KLAROMİN’IN SAKLANMASI_ Başlıkları yer almaktadır. 1. KLAROMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • KLAROMİN, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml'de 250 mg klaritromisin içerir. • KLAROMİN, 2500 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 50 ml'lik işaretli cam şişede veya 5000 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 100 ml’lik işaretli cam şişede, 5 ml’lik şırınga ve 5 ml’lik kaşık ile beraber kutuda satışa sunulmaktadır. • KLAROMİN vişne kokulu, beyaz/beyazımsı tozdur. • KLAROMİN (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezine engel olarak gösterir. • KLAROMİN çeşitli mikroorganizmaların neden oldu Прочетете целия документ
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLAROMİN 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Klaritromisin………………………….250 mg/5ml YARDIMCI MADDELER: Sakkaroz (şeker)……………………… 2,4252 g Metil Paraben………………………… 0,02 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon hazırlamak için granül. Vişne kokulu, beyaz/beyazımsı toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR 6 ay - 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediatrik süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır. KLAROMİN aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: 1. _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae _ _ve _ _Streptococcus pyogenes’ten _ kaynaklanan farenjit, tonsillit ve akut maksiler sinüzit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları. 2. _Haemophilus _ _influenzae_ , _Haemophilus _ _parainfluenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila pneumoniae’dan _ kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları. 3. _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae_ ’den kaynaklanan akut otitis media. 4. _Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten _ kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit, erizipel, apseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (apseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir). 5. Klaritromisin, _Mycobacterium avium _ veya _Mycobacterium intracellulare'ye _ bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _Mycobacterium _ _chelonae, Mycobacterium _ _fortuitum ve Mycobacterium kan Прочетете целия документ