Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketiapin fumarat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05AH04
quetiapine fumarate
Normal
klozapin
Aktif
2009-09-11
1/12 KULLANMA TALİMATI KETYA 100 MG FILM TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE_ : 100 mg ketiapin (115,132 mg Ketiapin Fumarat, 100 mg Ketiapin’e eşdeğerdir.) • _YARDIMCI MADDELER_ : Laktoz (sığır sütü), povidon K-30, mikrokristalin selüloz, kalsiyum hidrojen fosfat, sodyum nişasta glikolat, koloidal silikondioksit, magnezyum stearat, Opadry II Yellow (polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), PEG-3350, talk, demir oksit sarısı (E172), kinolin sarısı alüminyum lake) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. _ _KETYA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2. _ _KETYA'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _KETYA NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5. _ _KETYA'NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.KETYA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KETYA 100 mg, 30 ve 60 film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Film tabletler, sarı renkli yuvarlak tabletlerdir. KETYA etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır. KETYA aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir: 2/12 • Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda kendinizi üzgün hissedersiniz. Karamsarlık, suçluluk, enerji kaybı, iştah azalması ve uykusuzluk Прочетете целия документ
1/24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETYA 100 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Ketiapin 100 mg (115,132 mg ketiapin fumarat olarak) YARDIMCI MADDE: Laktoz (sığır sütü) (41,638 mg ) Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Sarı renkli yuvarlak tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • KETYA şizofreni tedavisinde endikedir. • KETYA bipolar bozukluk tedavisinde endikedir: o Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde o Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde o Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu olan hastalarda manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:_ _ Her bir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu nedenle hastaların kendi koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak net bilgi verilmelidir. _ _ KETYA, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir. _Erişkinler: _ _Şizofreni tedavisinde _ Şizofreni tedavisinde, KETYA günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 200 mg ve 4. gün 300 mg’dır. 2/24 4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde 300-450 mg arasında kalacak şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına bağlı olarak doz, günde 150-750 mg arasında değişebilir. _Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının tedavisinde _ Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların tedavisinde KETYA günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 100 mg, 2. gün 200 mg, 3. gün 300 mg ve 4. gün 400 mg’dır. Dozun 6. gün 800 mg’a yükseltilmesi için yapılacak ayarlamalarda günlük artışlar 200 mg’ı aşmamalıdır. Hastanın klinik ce Прочетете целия документ