KETOCON BIO SHAMPOO

Страна: Еквадор

Език: испански

Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активна съставка:

Ketoconazol ?????????????????????????????? 1,000 g

Предлага се от:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. ECUADOR

АТС код:

J02AB02SHA05807

Лекарствена форма:

SHAMPOO

Композиция:

Cada 100 mL Contiene: Ketoconazol ?????????????????????????????? 1,000 g

Начин на приложение:

Tópica

Броя в опаковка:

Caja + Frasco x 200 mL + Inserto (Acromax 24 meses) Caja x 20, 50 y 100 Sachets x 10 mL c/u + Inserto (Acromax 24 meses) Caja + Frasco x 200 mL + Inserto (Fabricante Alterno Qualipharm 24P meses)

Клас:

Monofármaco

Вид предписание :

Libre

Произведено от:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Каталог на резюме:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO VISCOSO COLOR ANARANJADO ROJIZO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS, OLOR A HIERBAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-04-12 14:34:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ? ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS. 2022-07-20 14:34:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN : - PRESENTACIÓN DE ESTUDIOS DE ESTABILIDAD COMPLETOS PARA EL OTORGAMIENTO DEFINITIVO DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO EN EL ENVASE 2: SACHET POLIETILENO TEREFTALATO + POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PET NAT +PEBD NAT) A 24 MESES. 2023-08-28 14:54:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.-NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO. 2023-07-11 16:28:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.-NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO. 2020-09-01 14:34:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA VERÓNICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ. 2023-06-23 09:45:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO (QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO S.A.) 2.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO 2021-02-28 14:34:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 1.- NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS. DICE: CADA FRASCO DE 100 ML CONTIENE DEBE DECIR: CADA 100 ML CONTIENE 2.- INCLUSIÓN DE NUEVO MATERIAL DE EMPAQUE. SACHET POLIETILENO TERFTALATO + POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PET NAT + PEBD NAT) 3.- AUMENTO DE LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN. PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 20, 50 Y 100 SACHETS X 10 ML C/U + INSERTO MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 SACHET X 5 ML + INSERTO. 2022-10-11 14:34:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 1.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL 2.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL 2022-03-03 14:34:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1.- NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2.- NMED18: ACTUALIZACIÓN DE IMAGEN. SE INCLUYE CÓDIGO BRAILLE EN TODAS LAS PRESENTACIONES ORIGINALES. SE ACTUALIZA LA DIRECCIÓN DEL TEXTO EN LAS CAJAS/ETIQUETAS EXTERNAS DE LA MUESTRA MÉDICA DE LA PRESENTACIÓN EN SACHET; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2019-07-08