KETINK 300 mg-ml

Страна: Словения

Език: словенски

Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Предлага се от:

LIVISTO Int’l

АТС код:

QM01AE03

Листовка

1
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI – ZDRUŽENA STIČNA
OVOJNINA IN
NAVODILO ZA UPORABO
KETINK 300 MG/ML KONCENTRAT ZA PERORALNO RAZTOPINO ZA GOVEDO IN
PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA,
ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Španija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ketink 300 mg/ml koncentrat za peroralno raztopino za govedo in
prašiče
_ketoprofen _
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
ketoprofen
300 mg
Bistra rumenkasta raztopina.
4.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat za peroralno raztopino.
5.
VELIKOST PAKIRANJA
500 ml
6.
INDIKACIJA(E)
Teleta in prašiči (pitanci):
Zdravljenje
za
zmanjšanje
pireksije
in
dispneje,
povezanih
z
boleznijo
dihal,
v
kombinaciji
s
protimikrobnim zdravljenjem, če je primerno.
7.
KONTRAINDIKACIJE
Ne dajajte teletom, ki sesajo.
Ne dajajte živalim, ki se postijo, ali imajo omejen dostop do hrane.
Ne uporabite pri živalih, kjer obstaja možnost sprememb, razjed ali
krvavitev v prebavilih, da stanja ne
2
poslabšate.
Ne uporabite pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih
živalih zaradi možnega povečanega
tveganja toksičnosti za ledvice.
Ne dajajte prašičem, rejenim na ekstenzivnih ali polekstenzivnih
proizvodnih farmah z dostopom do
prsti ali tujkov, ki lahko poškodujejo želodčno sluznico, ali so
močno obremenjeni z zajedavci ali v
hudih stresnih okoliščinah.
Ne uporabite pri živalih, ki trpijo zaradi bolezni srca, jeter ali
ledvic.
Ne uporabite, če opazite znake nepravilnosti v krvni sliki
(diskrazija krvi).
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na ketoprofen,
acetilsalicilno kislino ali na katero koli pomožno
snov.
Ne uporabite sočasno z drugimi

Данни за продукта

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ketink 300 mg/ml koncentrat za peroralno raztopino za govedo in
prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
ketoprofen 300 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat za peroralno raztopino.
Bistra rumenkasta raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (teleta) in prašiči (pitanci).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Teleta in prašiči (pitanci):
Zdravljenje
za
zmanjšanje
pireksije
in
dispneje,
povezanih
z
boleznijo
dihal,
v
kombinaciji
s
protimikrobnim zdravljenjem, če je primerno.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne dajajte teletom, ki sesajo.
Ne dajajte živalim, ki se postijo, ali imajo omejen dostop do hrane.
Ne uporabite pri živalih, kjer obstaja možnost sprememb, razjed ali
krvavitev v prebavilih, da stanja ne
poslabšate.
Ne uporabite pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih
živalih zaradi možnega povečanega
tveganja toksičnosti za ledvice.
Ne dajajte prašičem, rejenim na ekstenzivnih ali polekstenzivnih
proizvodnih farmah z dostopom do
prsti ali tujkov, ki lahko poškodujejo želodčno sluznico, ali so
močno obremenjeni z zajedavci ali v
hudih stresnih okoliščinah.
Ne uporabite pri živalih, ki trpijo zaradi bolezni srca, jeter ali
ledvic.
Ne uporabite, če opazite znake nepravilnosti v krvni sliki
(diskrazija krvi).
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na ketoprofen,
acetilsalicilno kislino ali na katero koli pomožno
snov.
Ne uporabite sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
(NSAID) ali v 24 urah po uporabi
le-teh.
Glejte tudi poglavje 4.7.
2
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Pitje vode zdravljenih živali je treba nadzirati, da se zagotovi
ustrezen vnos. Če žival dnevno ne spije
dovolj vode, je treba živali posamično zdraviti, najbolje z
injekcijo z zdravilom, ki je namenjeno za
injiciranje.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI