Ketesse 25 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

dexketoprofentrometamol

Предлага се от:

Menarini International Operations Luxembourg SA

АТС код:

M01AE17

INN (Международно Name):

dexketoprofen trometamol

дозиране:

25 mg

Лекарствена форма:

Filmdragerad tablett

Композиция:

propylenglykol Hjälpämne; dexketoprofentrometamol 36,9 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Dexketoprofen

Статус Оторизация:

Avregistrerad

Дата Оторизация:

1998-04-03

Листовка

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KETESSE 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Dexketoprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ketesse är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ketesse
3.
Hur du tar Ketesse
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ketesse ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KETESSE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ketesse är ett smärtstillande medel och tillhör gruppen så kallade
icke-steroida antiinflammatoriska
läkemedel (NSAID).
Det används för behandling av mild till svår smärta såsom vid
muskelsmärta, menssmärtor
(dysmenorea), tandvärk.
Dexketoprofen som finns i Ketesse kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ANVÄNDER KETESSE
TA INTE KETESSE:
-
om du är allergisk mot dexketoprofen eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel
-
om du har astma eller fått astmaanfall, akut allergisk rinit (en kort
period med inflammerad
slemhinna i näsan), näspolyper (utväxt i näsans slemhinna pga
allergi), urtikaria (hudutslag),
angioödem (svullnad i ansikte, ögon, läppar eller tunga eller
andningssv�

Данни за продукта

1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ketesse 12,5 mg filmdragerade tabletter
Ketesse 25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller: 12,5 mg eller 25 mg dexketoprofen som
dexketoprofentrometamol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Ketesse 12,5 mg: vita, runda filmdragerade tabletter.
Ketesse 25 mg: vita, runda filmdragerade tabletter med skåra.
Tabletterna kan delas i lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symptomatisk behandling av smärttillstånd av lätt till måttlig
intensitet som till exempel muskulo-
skeletal smärta, dysmenorré och tandvärk.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna:_
Den rekommenderade dosen är 12,5 mg var 4-6:e timme eller 25 mg var
8:e timme beroende på
smärtans natur och intensitet. Den totala dagliga dosen bör inte
överskrida 75 mg.
Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta
effektiva dos under kortast möjliga
behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt
4.4).
Ketesse tabletter är inte avsedda för långtidsbehandling.
Behandlingen måste begränsas till den
symptomatiska perioden.
_Äldre_
För äldre patienter rekommenderas att behandlingen inleds inom
_ _
nedre delen av rekommenderat
dosintervall (motsvarar total dygnsdos om 50 mg). Dosen bör endast
ökas till den högre
rekommenderade dosen om patienten tolererar preparatet väl.
_Nedsatt leverfunktion_
Patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion bör initialt
behandlas med reducerad dos (total
dygnsdos om 50 mg) och övervakas noggrant. Patienter med gravt
nedsatt leverfunktion ska inte
behandlas med Ketesse tabletter.
_Nedsatt njurfunktion_
Initialdosen ska reduceras till 50 mg dagligen till patienter med
lindrigt nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance 60-89 ml/min) (se avsnitt 4.4). Patienter med
måttligt till gravt nedsatt
njurfunktion ska inte behandlas med Ketesse tabletter
(kreati