Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESKETAMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESKETAMINE
Orifarm A/S Energivej 15 5260 ODENSE (DENEMARKEN)
N01AX14
ESKETAMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ESKETAMINE
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Esketamine
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
2018-05-08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER KETANEST-S 5, OPLOSSING VOOR INJECTIE, 5 MG/ML KETANEST-S 5 MULTI-DOSE, OPLOSSING VOOR INJECTIE, 5 MG/ML KETANEST-S 25 MULTI-DOSE, OPLOSSING VOOR INJECTIE, 25 MG Esketaminehydrochloride LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts. IN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ketanest-S en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Ketanest-S toegediend krijgt 3. Hoe moet Ketanest-S worden toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe moet Ketanest-S bewaard worden? 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS KETANEST-S EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Ketanest-S kan worden gebruikt om de patiënt onder narcose te brengen en als aanvulling bij andere (pijnverdovende) middelen bij kortdurende operaties. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U KETANEST-S TOEGEDIEND KRIJGT GEBRUIK KETANEST-S NIET: • als u op moet passen voor een stijging van de bloeddruk; • in geval van te hoge hersendruk (intracraniële druk) • als u een verhoogde bloeddruk heeft door uw zwangerschap, gepaard gaande met stuipen en/of coma (pre-eclampsie en eclampsie); • als u lijdt aan bepaalde hartziekten (ischemie), wanneer Ketanest-S wordt gebruikt als het enige narcosemiddel; • als u allergisch (overgevoelig) bent voor esketaminehydrochloride of één van de andere bestanddelen van dit middel. Wees extra voorzichtig met Ketanest-S: • wanneer u een te hoge bloeddruk heeft die onbehandeld is of problemen heeft met uw hart • wanneer u lijdt aan een bepaalde Прочетете целия документ
Samenvatting van de productkenmerken NLD 20H19 1 NLD 20H19 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ketanest-S ® 5, oplossing voor injectie 5 mg/ml Ketanest-S ® 5 Multi-dose, oplossing voor injectie 5 mg/ml Ketanest-S ® 25 Multi-dose, oplossing voor injectie 25 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ketanest-S 5 en Ketanest-S 5 Multi-dose bevatten esketaminehydrochloride, overeenkomend met 5 mg vrij esketaminebase per ml. Ketanest-S 25 Multi-dose bevat esketaminehydrochloride, overeenkomend met 25 mg vrij esketaminebase per ml. Hulpstof met bekend effect: Ketanest-S ® 5 Multi-dose, oplossing voor injectie 5 mg/ml bevat 63,4 mg natrium per injectieflacon. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie voor intraveneuze en intramusculaire toediening. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ketanest-S is bedoeld voor de inductie van algemene anesthesie en als aanvulling bij andere anaesthetica. Ketanest-S is een anaestheticum bij kortdurende diagnostische procedures en kleine chirurgische ingrepen die geen spierrelaxatie behoeven. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Ketanest-S mag slechts worden toegediend door, of onder toezicht van, artsen die ervaring hebben in het toepassingsgebied en in het vrijhouden van de luchtwegen en het controleren van de ademhaling. Reanimatie-apparatuur dient gebruiksklaar te staan. De intraveneuze toediening dient langzaam, gedurende 60 seconden, te geschieden. Snelle toediening kan tot ademhalingsdepressie of apnoe leiden en het hypertensieve effect versterken. De individuele reactie op Ketanest-S kan variëren afhankelijk van de dosis, de toedieningsweg, co- medicatie en de leeftijd van de patiënt. De dosis dient individueel te worden aangepast op basis van het klinisch effect. De te gebruiken dosering Ketanest-S bij combinatie met andere anaesthetica is gewoonlijk dezelfde als in het onderstaande advies. Het gebruik van een ander anaestheticum kan een dosis reductie va Прочетете целия документ