KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

ébastine 10 mg

Предлага се от:

ALMIRALL SAS

АТС код:

R06AX22(R:SystèmeRespiratoire,D:Dermatologie)

INN (Международно Name):

ébastine 10 mg

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

pour un comprimé > ébastine 10 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s)

Вид предписание :

liste II

Терапевтична област:

ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE par voie systémique.Ce médicament est un antihistaminique.Il est préconisé en traitement de : La rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite perannuelle, L’urticaire.

Каталог на резюме:

ÉBASTINE 10 mg - KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

1996-02-01

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2021
Dénomination du médicament
KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé
ébastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KESTIN
10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE par voie systémique.
Ce médicament est un antihistaminique.
Il est préconisé en traitement de :
·
La rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite
perannuelle,
·
L’urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KESTIN
10 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé :
·
Enfant de moins de 12 ans,
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’ébastine ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
En cas d’antécédents de mala

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ebastine.............................................................................................................................
10,0 mg
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté 88,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de :
·
la rhinite allergique saisonnière et peranuelle,
·
l’urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans :
·
Rhinite allergique saisonnière et perannuelle : 10 à 20 mg par jour
en 1 prise quotidienne pendant ou en
dehors des repas,
·
Urticaire : 10 mg par jour en 1 prise quotidienne pendant ou en dehors
des repas.
Population spéciales
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients
souffrant d’insuffisance rénale légère, modérée ou
sévère ou d’insuffisance hépatique légère à modérée. Il
n’y a pas d’expérience avec des doses supérieures à
10 mg chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique
sévère. Par conséquent, la dose de 10 mg ne doit
pas être dépassée chez les patients souffrant d’insuffisance
hépatique sévère. Le traitement doit être poursuivi
jusqu’à disparition des symptômes.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Enfant de moins de 12 ans en l’absence de donnée d’efficacité et
de sécurité,
·
Antécédent d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La prescription d’ébastine doit être prudente chez les patients
présentant un syndrome du QT long, ayant une
hypokaliémie, ou recevant un médicament connu pour allonger
l’in