KERSTIPON 6 mg, gélule

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

rivastigmine

Предлага се от:

PHARMATHEN SA

АТС код:

N06DA03

INN (Международно Name):

rivastigmine

дозиране:

6 mg

Лекарствена форма:

gélule

Композиция:

composition pour une gélule > rivastigmine : 6 mg . Sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

ANTICHOLINESTERASIQUES

Каталог на резюме:

496 466-3 ou 34009 496 466 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 468-6 ou 34009 496 468 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 666-6 ou 34009 578 666 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Abrogée

Дата Оторизация:

2010-11-23

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2010
Dénomination du médicament
KERSTIPON 6 mg, gélule
RIVASTIGMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KERSTIPON 6 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
KERSTIPON 6 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE KERSTIPON 6 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KERSTIPON 6 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KERSTIPON 6 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
KERSTIPON appartient à une classe de substances appelées «
inhibiteurs de la cholinestérase ».
Indications thérapeutiques
KERSTIPON est utilisée:
·
pour le traitement des troubles de la mémoire chez les patients
atteints de la maladie d'Alzheimer.
·
pour le traitement de la démence chez les patients atteints de la
maladie de Parkinson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
KERSTIPON 6 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Avant de prendre KERSTIPON, il est important de lire attentivement les
rubriques suivantes et d'en parler si nécessaire, à
votre médecin.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS KERSTIPON 6 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la rivastigmine, aux
autres dérivés d

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KERSTIPON 6 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d'hydrogénotartrate, correspondant à 6 mg de rivastigmine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de gélatine dure avec un capuchon rouge opaque et un corps
orange opaque, remplies de poudre blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères d'une démence chez les patients avec une maladie
de Parkinson idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la
maladie de Parkinson. Le diagnostic sera établi selon les
critères en vigueur. Le traitement par la rivastigmine ne doit être
entrepris que si un proche peut s'assurer régulièrement de la
prise du médicament par le patient.
La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le
matin et le soir au moment du repas. Les gélules doivent
être avalées entières.
DOSE INITIALE: 1,5 mg deux fois par jour.
AJUSTEMENT POSOLOGIQUE: La dose initiale est de 1,5 mg 2 fois par
jour. Si cette posologie est bien tolérée pendant au
moins deux semaines de traitement, elle peut être augmentée à 3 mg
2 fois par jour. Une augmentation ultérieure de la dose
à 4,5 mg 2 fois par jour puis à 6 mg 2 fois par jour sera
envisagée, sous réserve d'une tolérance satisfaisante de chaque
posologie après au moins deux semaines de traitement à chaque palier
posologique.
En cas de survenue d'effets indésirables (par exemple: nausées,
vomissements, douleurs abdominales, perte d'appétit),
d'une per