KEPPRA 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активна съставка:

LEVETIRACETAM;

Предлага се от:

GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.

АТС код:

N03AX14

INN (Международно Name):

LEVETIRACETAM;

Лекарствена форма:

TABLETA RECUBIERTA

Композиция:

POR TABLETA; LEVETIRACETAM 500.000000 mg;

Начин на приложение:

ORAL

Броя в опаковка:

Caja de cartón por 10, 20, 30 y 60 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC incoloro.

Вид предписание :

CON RECETA MEDICA

Произведено от:

UCB PHARMA S.A

Терапевтична група:

Levetiracetam

Каталог на резюме:

Presentacion: Caja de cartón x 10, 20, 30 y 60 Tabletas Recubiertas en Blíster de Aluminio/PVC incoloro

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2022-06-07

Данни за продукта

V1-2018
1
KEPPRA
®
500 MG
Levetiracetam
TABLETAS RECUBIERTAS
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de 500 mg contiene Levetiracetam 500 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Keppra
®
está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de
inicio parcial con o sin generalización
secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con
un nuevo diagnóstico de epilepsia.
Keppra
®
está indicado como terapia concomitante
•
En el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos, adolescentes
y niños desde 4 años de edad con epilepsia.
•
En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.
•
En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes mayores de
12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años_
La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual
debe aumentarse hasta la dosis terapéutica
inicial de 500 mg dos veces al día tras dos semanas de tratamiento.
La dosis puede aumentarse en función de
la respuesta clínica con 250 mg dos veces al día cada 2 semanas. La
dosis máxima es de 1500 mg dos veces al
día.
_Terapia concomitante en adultos (_
≥_ _
_18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o
superior_
La dosis terapéutica inicial es de 500 mg dos veces al día. Esta
dosis se puede instaurar desde el primer día
de tratamiento.
Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, la dosis
diaria se puede incrementar hasta 1500 mg dos
veces al día. La modificación de la dosis se puede realizar con
aumentos o reducciones de 500 mg dos veces al día
cada dos a cuatro semanas.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada (65 años y mayores)_
Se