KELACYL 100 MG/ML, SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE AND PIGS

Страна: Ирландия

Език: английски

Източник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активна съставка:

MARBOFLOXACIN

Предлага се от:

Kela n.v.

АТС код:

QJ01MA93

INN (Международно Name):

MARBOFLOXACIN

дозиране:

100 Mg/Ml

Лекарствена форма:

Solution for Injection

Вид предписание :

POM

Терапевтична група:

Bovine, Porcine

Терапевтична област:

Marbofloxacin

Терапевтични показания:

Antibacterial

Статус Оторизация:

Authorised

Дата Оторизация:

2013-05-10

Данни за продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Kelacyl 100 mg/ml, solution for injection for cattle and pigs.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml of solution for injection contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Marbofloxacin
100 mg
EXCIPIENTS:
Disodium edetate
0.10 mg
Monothioglycerol
1 mg
Metacresol
2 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Yellow greenish to yellow brownish, clear solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle and pigs (sows).
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
In cattle:
- treatment of respiratory infections caused by strains of _Histophilus somni, Mannheimia haemolytica_, _Mycoplasma_
_bovis_, _Pasteurella multocida _susceptible to marbofloxacin.”
- treatment of acute mastitis caused by strains of _Escherichia coli _susceptible to marbofloxacin during the lactation
period.
In pigs:
- treatment of Postpartum Dysgalactia Syndrome –PDS-(Metritis Mastitis Agalactia syndrome), caused by bacterial
strains susceptible to marbofloxacin.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in cases where the pathogen involved is resistant to other fluoroquinolones (cross resistance).
Do not use in animals with known hypersensitivity to the active substance or to any other quinolone or to any of the
excipients.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 10/05/2013_
_CRN 7012238_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which hav