Keferim

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

glicinato férrico

Предлага се от:

MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

АТС код:

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

INN (Международно Name):

glycinate ferric

Терапевтична област:

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

Каталог на резюме:

250 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML  - 1015502470015 - - Venda sem Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL; 250 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 30 ML - 1015502470023 - - Venda sem Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL

Статус Оторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Оторизация:

2014-10-13

Листовка

KEFERIM
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
SUSPENSÃO ORAL
GLICINATO FÉRRICO 250,0 MG/ML
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 30 mL de suspensão oral.
Cada 1,0 mL da suspensão oral contém 250 mg de glicinato férrico.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) contém:
Composto
Quantidad
e
% IDR*
Lactentes
% IDR**
Crianças
%IDR
***
%IDR
****
%IDR
*****
7-11
Meses
1-3
Anos
4-6
Anos
7-10
Anos
Adultos
Gestante
s
Lactante
s
glicinato
férrico
(equivalente a
20% de ferro
elementar)
250,00 mg
(50,00 mg
de ferro
elementar)
167%
833%
833%
556%
446%
231%
417%
Excipientes:
propilenoglicol,
celulose
microcristalina,
carboximetilcelulose
sódica,
sorbitol,
ácido
cítrico, metilparabeno, propilparabeno, aroma de doce de leite, aroma
de leite condensado e água
purificada.
(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada
para Lactentes (7-11 meses).
(**) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada
para Crianças (1-10 anos).
(***)
Teor
percentual
do
componente
na
posologia
máxima
relativo
à
Ingestão
Diária
Recomendada para Adultos.
(****)
Teor
percentual
do
componente
na
posologia
máxima
relativo
à
Ingestão
Diária
Recomendada para Gestantes.
(*****)
Teor
percentual
do
componente
na
posologia
máxima
relativo
à
Ingestão
Diária
Recomendada para Lactantes.
glicinato férrico 250 mg/mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Keferim é um suplemento mineral indicado como auxiliar nas anemias
carenciais, em dietas
restritivas
e
inadequadas,
em
doenças
crônicas/convalescença,
em
idosos,
na
gravidez
e
aleitamento, para recém-nascidos, lactentes e crianças em fase de
crescimento.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Keferim atua nos casos onde se faz necessária suplementação de
ferro. O ferro de Keferim
apresenta-se sob a forma de glicinato férrico, um composto não
iônico que confere ao medicamento,
em relação aos sais comun

Данни за продукта

KEFERIM
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
SUSPENSÃO ORAL
GLICINATO FÉRRICO 250,0 MG/ML
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 30 mL de suspensão oral.
Cada 1,0 mL da suspensão oral contém 250 mg de glicinato férrico.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 MESES.
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) contém:
Composto
Quantidade
% IDR*
Lactentes
% IDR** Crianças
% IDR
***
% IDR
****
% IDR
*****
7-11
meses
1-3
Anos
4-6
Anos
7-10
Anos
Adultos
Gestantes
Lactantes
GLICINATO
FÉRRICO
(equivalente a
20% de ferro
elementar)
250,00 MG
(50,00 mg de
ferro
elementar)
167%
833%
833%
556%
446%
231%
417%
Excipientes: propilenoglicol, celulose microcristalina,
carboximetilcelulose sódica, sorbitol, ácido
cítrico, metilparabeno, propilparabeno, aroma de doce de leite, aroma
de leite condensado e água
purificada.
(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada
para Lactentes (7-11 meses).
(**) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada
para Crianças (1-10 anos).
(***)
Teor
percentual
do
componente
na
posologia
máxima
relativo
à
Ingestão
Diária
Recomendada para Adultos.
(****)
Teor
percentual
do
componente
na
posologia
máxima
relativo
à
Ingestão
Diária
Recomendada para Gestantes.
(*****)
Teor
percentual
do
componente
na
posologia
máxima
relativo
à
Ingestão
Diária
Recomendada para Lactantes.
glicinato férrico 250 mg/mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Keferim é destinado para as seguintes situações clínicas:
•
Suplemento mineral como auxiliar nas anemias carenciais,
•
Suplemento mineral em dietas restritivas e inadequadas,
•
Suplemento mineral em doenças crônicas/convalescença,
•
Suplemento mineral em idosos,
•
Suplemento mineral na gestação e lactação,
•
Suplemento mineral para recém-nascidos, lactentes e crianças em fase
de crescimento.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A anemia por deficiência de ferro é identificada atualmente como o