KCL 7.45 % B.Braun 7,45 % sol. perf. (à diluer) i.v. amp.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Chlorure de Potassium 1,49 g/20 ml

Предлага се от:

B. Braun Melsungen AG

АТС код:

B05XA01

INN (Международно Name):

Potassium Chloride

дозиране:

7,45 %

Лекарствена форма:

Solution à diluer pour perfusion

Композиция:

Chlorure de Potassium 74.5 mg/ml

Начин на приложение:

Voie intraveineuse

Терапевтична област:

Potassium Chloride

Каталог на резюме:

CTI code: 123225-01 - Taille de l'emballage: 20 x 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539076302 - Code CNK: 0823666 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Оторизация:

Commercialisé: Oui

Дата Оторизация:

1983-06-17

Листовка

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
KCl 7,45 % B. Braun, solution à diluer pour perfusion
KCl 14,9 % B. Braun, solution à diluer pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
7,45 %
14,9 %
Chlorure de potassium 1,49 g/20 ml 3,725 g/50 ml 1,49 g/10 ml 2,98
g/20 ml
Electrolyte
1 ml = 1 mmol (mEq)K
+
1 ml = 2 mmol (mEq)K
+
pH
4,5 – 7,5
4,5 – 7,5
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion
Solution aqueuse limpide et incolore
Chlorure de potassium, solution à diluer
7,45 %
14,9 %
Osmolarité théorique
2000 mOsm/l
3995 mOsm/
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques

Traitement du déficit en potassium, en particulier lorsqu’il
s’accompagne d’une alcalose
hypochlorémique

Supplémentation potassique dans le cadre de l’alimentation
parentérale
4.2
Posologie et mode d’administration
Posologie
La dose doit être ajustée en fonction des concentrations sériques
effectives en électrolytes,
de l’équilibre acido-basique et des besoins propres au patient. Le
potassium en solution à diluer pour
perfusion doit être dilué avec une solution intraveineuse compatible
avant l’administration.
Patients adultes et âgés
Traitement d’un déficit potassique asymptomatique modéré:
La quantité requise en vue de la correction d’un déficit
potassique modéré et de l’entretien peut
être calculée à l’aide de la formule suivante :
* Indique le volume de liquide extracellulaire
mmol K
+
requis
= (poids corp. [kg] x 0,2)* x 2 x (K
+
sérique
cible
** - K
+
sérique
actuel
[mmol/l])
** Doit être 4,5 mmol par litre
Vitesse maximale de perfusion
Jusqu’à 10 mmol de potassium par heure (correspond à 0,15 mmol de
potassium/kg masse
corporelle/heure).
Traitement du déficit sévère et symptomatique en potassium (taux
sérique de potassium inférieur à
2,5
mmol par litre)
:
Dose quotidienne maximale :
Jusqu’à 2 - 3 mmol/kg masse corporelle/jour
Vitesse maximal

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
KCl 7,45 % B. Braun, solution à diluer pour perfusion
KCl 14,9 % B. Braun, solution à diluer pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
7,45 %
14,9 %
Chlorure de potassium 1,49 g/20 ml 3,725 g/50 ml 1,49 g/10 ml 2,98
g/20 ml
Electrolyte
1 ml = 1 mmol (mEq)K
+
1 ml = 2 mmol (mEq)K
+
pH
4,5 – 7,5
4,5 – 7,5
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion
Solution aqueuse limpide et incolore
Chlorure de potassium, solution à diluer
7,45 %
14,9 %
Osmolarité théorique
2000 mOsm/l
3995 mOsm/
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement du déficit en potassium, en particulier lorsqu’il
s’accompagne d’une alcalose
hypochlorémique

Supplémentation potassique dans le cadre de l’alimentation
parentérale
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose doit être ajustée en fonction des concentrations sériques
effectives en électrolytes,
de l’équilibre acido-basique et des besoins propres au patient. Le
potassium en solution à diluer pour
perfusion doit être dilué avec une solution intraveineuse compatible
avant l’administration.
_Patients adultes et âgés_
Traitement d’un déficit potassique asymptomatique modéré:
La quantité requise en vue de la correction d’un déficit
potassique modéré et de l’entretien peut
être calculée à l’aide de la formule suivante :
mmol K
+
requis
= (poids corp. [kg] x 0,2)* x 2 x (K
+
sérique
cible
** - K
+
sérique
actuel
[mmol/l])
* Indique le volume de liquide extracellulaire
** Doit être 4,5 mmol par litre
_Vitesse maximale de perfusion_
Jusqu’à 10 mmol de potassium par heure (correspond à 0,15 mmol de
potassium/kg masse
corporelle/heure).
Traitement du déficit sévère et symptomatique en potassium (taux
sérique de potassium inférieur à
2,5
mmol par litre)
:
Dose quotidienne maximale :
Jusqu’à 2 - 3 mmol/kg masse corporelle/jour
_Vitesse ma