KARDATUXAN

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Rivaroksabanas

Предлага се от:

Gedeon Richter Plc

АТС код:

B01AF01

INN (Международно Name):

Rivaroksabanas

дозиране:

15 mg

Лекарствена форма:

plėvele dengtos tabletės

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Rivaroxaban

Статус Оторизация:

Registruotas

Дата Оторизация:

2022-10-03

Листовка

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
KARDATUXAN 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
KARDATUXAN 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rivaroksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali
jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas),
kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra KARDATUXAN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant KARDATUXAN
3.
Kaip vartoti R KARDATUXAN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti KARDATUXAN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KARDATUXAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
KARDATUXAN sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano, jis
vartojamas suaugusiesiems:
-
kraujo krešulių susidarymo smegenyse (insulto) ir kitų kūno vietų
kraujagyslėse profilaktikai,
jeigu Jums yra nereguliaraus širdies ritmo forma, vadinama su
vožtuvų liga nesusijusiu
prieširdžių virpėjimu;
-
gydymui nuo kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų
trombozės) ir plaučių kraujagyslėse
(plaučių embolijos) ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo
kojų ir (arba) plaučių
kraujagyslėse profilaktikai.
KARDATUXAN vartojamas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų
amžiaus ir
sveriantiems ne mažiau kaip 30 kg:
-
gydymui nuo kraujo krešulių, susidariusių venose arba plaučių
kraujagyslėse ir pakartotinio jų
susidarymo profilaktikai po ne trumpiau kaip 5 dienas taikyto pradinio
gydymo injekciniais
vaistais nuo kraujo krešulių.
KARDATUXAN priklauso antitrombozinių vaistų grupei. Jis veikia
blokuodamas kraujo krešėjimo
faktorių (Xa faktorių) ir taip sumaž

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
KARDATUXAN 15 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg rivaroksabano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 37,41 mg laktozės
(monohidrato pavidalu), žr. 4.4 skyrių.
Šio vaistinio preparato kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1
mmol (23 mg) natrio, t. y., jis beveik
neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Rožinės, apvalios, abipus išgaubtos (maždaug 6 mm skersmens)
tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta
„D2“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiesiems
Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems pacientams,
kuriems yra su vožtuvų liga
nesusijęs prieširdžių virpėjimas, esant vienam ar daugiau rizikos
veiksnių, pvz., staziniam širdies
nepakankamumui, hipertenzijai, ≥ 75 metų amžiui, cukriniam
diabetui, anksčiau patirtam insultui arba
praeinančiam smegenų išemijos priepuoliui.
Suaugusiųjų giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos
(PE) gydymas ir pasikartojančios
GVT bei PE profilaktika (apie PE sergančius pacientus, kurių
nestabili hemodinamika, skaitykite 4.4
skyriuje).
Vaikų populiacija
Venų tromboembolijos (VTE) gydymas ir pasikartojančios VTE
profilaktika vaikams ir paaugliams,
jaunesniems kaip 18 metų amžiaus ir sveriantiems nuo 30 kg iki 50
kg, po ne trumpiau kaip 5 dienas
taikyto krešėjimą slopinančio pradinio parenterinio gydymo.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiesiems
Rekomenduojama dozė yra 20 mg vieną kartą per parą, tai taip pat
yra didžiausia rekomenduojama
dozė.
Gydymą KARDATUXAN reikia tęsti ilgą laiką, jei insulto ir
sisteminės embolijos profilaktikos nauda
yra didesnė negu kraujavimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Jei pacientas